CEMAY 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEMAY 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEMAY 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ceftiofur
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: HUEVOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578316 Autorizado, 578317 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2333 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de6 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTO

Cemay50mg/mlsuspensióninyectableparaporcinoybovino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosMaymó,S.A.

VíaAugusta,302

08017Barcelona(España)

Representante:

MEVET,S.A.U.

Pol.Ind.ElSegre,P.410

25191Lleida(España)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Cemay50mg/mlsuspensióninyectableparaporcinoybovino.

Ceftiofur(comoceftiofurhidrocloruro)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Composición

Unmlcontiene:

Ceftiofur(comoceftiofurhidrocloruro).50mg

Excipientes,c.s.p.1ml

4. INDICACIÓNESDEUSO

Infeccionesasociadasconbacteriassensiblesaceftiofur:

Porcino:

-ParaeltratamientodeinfeccionesrespiratoriasasociadasconPasteurellamultocida,

ActinobacilluspleuropneumoniaeyStreptococcussuis.

Bovino:

-TratamientodelaenfermedadrespiratoriabacterianaasociadaaMannheimiahaemolytica,

PasteurellamultocidayHistophilussomni.

-Tratamientodelanecrobacilosisinterdigitalaguda(panadizo,inflamacióndelapezuña)

asociadaaFusobacteriumnecrophorumyBacteroidesmelaninogenicus(Porphyromonas

asaccharolytica).

-Tratamientodelcomponentebacterianodelametritisagudaposparto(puerperal)enlos10

díassiguientesalpartoasociadaaEscherichiacoli,Trueperellapyrogenes(Arcanobacterium

pyogenes)yFusobacteriumnecrophorum,sensiblesalceftiofur.

Laindicaciónselimitaaloscasosenqueeltratamientoconotroantimicrobianohaya

fracasado.

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5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactiva,aotrosantobióticosbeta-lactámicos

oaalgúnexcipiente.

Noinyectarporvíaintravenosa.

Nousarenavesdecorral(niensushuevos)porriesgodepropagaciónderesistenciasa

antimicrobianosalossereshumanos.

Nousarencasosdonderesistenciaaceftiofuroaotrascefalosporinasoantibióticosβ-

lactámicoshaocurrido

6. REACCIONESADVERSAS

Encasodereacciónalérgicaeltratamientodebeserretirado.

Encasosmuyrarospuedenocurrirlassiguientesreaccionesadversas:

-Lasreaccionesdehipersensibilidadnorelacionadasconladosis.

-Reaccionesalérgicas(porejemplo,reaccionescutáneas,anafilaxia).Enelcasodela

ocurrenciadeunareacciónalérgica,eltratamientodebeserretirado.

-Enporcino,sehanobservadoreaccioneslevesenelpuntodeinyección,talescomolesiones

residualesdeltejidoconectivoconsistentesenáreascircularesclaras,enalgunosanimales

durantelos20-22díasposterioresalainyección.

-Enbovino,esposiblequeseobservenreaccionesinflamatoriaslevesenelpuntode

inyección,talescomoedemaenlostejidosydecoloracióndeltejidosubcutáneoolasuperficie

fascialdelmúsculo.Laresoluciónclínicaseobservaenlamayoríadelospuntosdeinyección

unos10díasdespuésdelainyección,aunquelaligeradecoloracióndelostejidospuede

persistirdurante32díasomás.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcinoybovino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Porcino:usointramuscular

-3mgdeceftiofur/kgp.v./día,,correspondientea1ml/16kgp.v./día,durante3días

Bovino:usosubcutáneo

-Enfermedadrespiratoria:1mgceftiofur/kgp.v./día,correspondientea1ml/50kgp.v,

durante3a5días

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-Necrobacilosisinterdigitalaguda:1mg/kgp.v./día,,correspondientea1ml/50kgp.v./día

durante3días.

-Metritispospartoagudaenlos10díasposterioresalparto:1mg/kgp.v./día,

correspondientea1ml/50kgp.vdurante5díasconsecutivos.Encasodemetritisposparto

aguda,enalgunoscasospuedesernecesariaterapiadeapoyoadicional.

Elvolumenmáximoaadministrarencadapuntodeinyecciónesde6ml.

Lasinyeccionesconsecutivassedebenadministrarendiferentespuntos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Debidoaqueelvialnosepuedeperforarmásde40veces,elusuariodebeescogereltamaño

devialmásadecuado.

Agitarbienelvialdurante30segundosantesdeusarparalacompletaresuspensióndel

medicamentoveterinario.

10.TIEMPODEESPERA

Porcino:

-Carne:5días.

Bovino:

-Carne:8días.

-Leche:cerohoras.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésdeCAD

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

Mantenerfueradelavistaydelalcancedelosniños.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Ninguna

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Encasodereacciónalérgicaeltratamientodebeserretirado.

ElusodeCEMAYpuederepresentarunriesgoparalasaludpúblicadebidoala

propagaciónderesistenciasalosantimicrobianos.

Cemaydebereservarseparaeltratamientodecuadrosclínicosquehayanrespondidomal

oqueprevisiblementevayanarespondermalaltratamientodeprimeralínea.Cuandose

useelproducto,deberántenerseencuentalaspolíticasoficiales,nacionalesyregionales

enmateriadeantimicrobianos.Unusomayordelodebidoounusoquesedesvíedelas

instruccionesdadaspuedeaumentarlaprevalenciaderesistencias.Siemprequesea

posible,elusodeCemaydebebasarseenpruebasdesensibilidad.

Cemayestádestinadoaltratamientodeanimalesespecíficos.Nousarparalaprevenciónde

enfermedadesnicomopartedeprogramassanitariosderebaños.Eltratamientodegruposde

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animalesdebelimitarseestrictamenteabrotesactivosdeenfermedadesdeacuerdoconlas

condicionesdeusoaprobadas.

Nousarcomoprofilaxisencasoderetencióndeplacenta.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Laspenicilinasycefalosporinaspuedenprovocarhipersensibilidad(alergia),trassuinyección,

inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.Puedeexistirhipersensibilidadcruzadaentrelas

cefalosporinasylaspenicilinasyviceversa.Lasreaccionesalérgicasaestassustancias

puedenserocasionalmentegraves.

Nomanipuleestemedicamentosisabequeessensiblealmismo,osiselehaaconsejadono

trabajarcontalespreparados.

Siaparecensíntomastrasunaexposicióntalescomoerupcióncutánea,consulteconun

médicoymuéstreleestaadvertencia.

Lahinchazónfacial,delabiosuojos,oladificultadrespiratoria,sonsíntomasmásgravesque

requierenatenciónmédicainmediata.

Manipuleesteproductocongrancuidadoparaevitarlaexposición.Láveselasmanosdespués

desuuso.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Losestudiosenanimalesdelaboratorioefectuadosnohandemostradoefectosteratogénicos,

tóxicosparaelfetootóxicosparalamadre.Nohaquedadodemostradalaseguridaddel

medicamentoveterinariodurantelagestaciónolalactancia.Utilíceseúnicamentedeacuerdo

conlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Laspropiedadesbactericidasdelascefalosporinasseantagonizanconelusosimultáneode

antibióticosbacteriostáticos(macrólidos,sulfonamidasytetraciclinas).

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Sehademostradolabajatoxicidaddeceftiofurenporcino,administrandoceftiofursódicopor

víaintramuscular,adosis8vecessuperioresaladosisdiariarecomendadadeceftiofur,

durante15díasconsecutivos.

Enbovino,nosehanobservadosignosdetoxicidadsistémicadespuésdelaadministraciónde

dosiselevadasporvíaparenteral.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

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14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

27deseptiembrede2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde100ml

Cajacon1vialde250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

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