CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAMETASONA ACETATO; BETAMETASONA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

ORGANON SALUD, S.L.

Código ATC:

H02AB01

Designación común internacional (DCI):

BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Dosis:

6 mg/6 mg

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BETAMETASONA ACETATO 3 mg; BETAMETASONA FOSFATO SODIO 3 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAARTICULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betametasona

Resumen del producto:

CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE , 1 vial de 2 ml Autorizado 17/05/2004 Comercializado Problemas de suministro - CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE , 3 viales de 2 ml Revocado 09/04/2014 No Comercializado - CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE ,3 viales de 2 ml Revocado 09/04/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1965-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELESTONE CRONODOSE SUSPENSIÓN INYECTABLE
Betametasona, fosfato sódico/ betametasona, acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celestone Cronodose y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Celestone Cronodose
3.
Cómo usar Celestone Cronodose
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Celestone Cronodose
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELESTONE CRONODOSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celestone Cronodose contiene betametasona. Es un corticosteroide
(glucocorticoide) con propiedades
antiinflamatorias. Está recomendado para las afecciones que responden
el tratamiento con corticosteroides
inyectables cuando se requiere un efecto sostenido (en su caso, como
complemento del tratamiento
principal), y resulta especialmente útil en aquellos pacientes que no
se pueden tratar con corticosteroides
orales o locales.
Celestone Cronodose se utiliza para el tratamiento de:
POR VÍA INTRAMUSCULAR:
-
Afecciones alérgicas, de la piel, reumáticas, y en otras afecciones
que responden a los
corticosteroides.
MEDIANTE INFILTRACIÓN LOCAL:
-
Bursitis y en trastornos inflamatorios asociados a tendones (como
tenosinovitis); y en trastornos
inflamatorios del músculo (como fibrosis y miositis).
POR VÍA INTRAARTICULAR:
-
Artritis reumatoide y artrosis.
POR VÍA INTRADÉRMICA/INTRALESIONAL:
-
Diversas afecciones de la piel, en ciert

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celestone Cronodose suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 5,7 mg de betametasona:
Betametasona 3 mg (como 3,945 mg de fosfato sódico de betametasona)
Betametasona 2,7 mg (como 3 mg de acetato de betametasona)
Un vial (2 ml) contiene 11,4 mg de betametasona, 6 mg de betametasona
(como fosfato sódico) y 5,4 mg de
betametasona (como 6 mg de acetato de betametasona)
Excipiente con efecto conocido
Vial de 2 ml: 0,4 mg de cloruro de benzalconio equivalente a 0,2
mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa estéril transparente e incolora, con partículas
blancas en suspensión, sin aglomerados
visibles y exenta de partículas extrañas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celestone Cronodose está indicado en las afecciones que responden al
tratamiento local o sistémico con
corticosteroides cuando se requiere un efecto sostenido (en su caso,
como complemento del tratamiento
base) y cuando el tratamiento oral o local no es posible o es
insuficiente, por ejemplo:

inyección intramuscular en afecciones alérgicas, dermatológicas,
reumáticas, y en otras afecciones
que responden a los corticosteroides sistémicos;

inyección directa en los tejidos afectados en bursitis y en
trastornos inflamatorios asociados a
tendones, tales como tenosinovitis, y en trastornos inflamatorios del
músculo, tales como fibrosis y
miositis;

inyección intraarticular y periarticular en artritis reumatoide y
artrosis;

inyección intralesional en diversas afecciones dermatológicas y en
ciertos trastornos inflamatorios y
quísticos del pie.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial varía dependiendo de la enfermedad de que se trate.
Es importante tener en cuenta que las
necesidades de dosificación son variables y que se deben
individualizar de acuerdo con la enfermedad a
tratar y