CELECOXIB VIR-PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CELECOXIB 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

CELECOXIB VIR-PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización - CELECOXIB VIR-PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización - CELECOXIB VIR-PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-07-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB VIR-PHARMA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celecoxib Vir-Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Vir-Pharma
3.
Cómo tomar Celecoxib Vir-Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Vir-Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB VIR-PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide
o la
artrosis su
cuerpo las produce
en mayor
cantidad.
Celecoxib
actúa
reduciendo la
producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
Celecoxib
Vir-Pharma
está
indicado
en
adultos
para
aliviar
los
signos
y
síntomas
de
la
ARTRITIS
REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasado varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB VIR-PHARMA
Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados
con
este
medicamento.
Si
tie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Vir-Pharma 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 47,12 mg
de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada cápsula contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) )
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura, opacas, blancas. El cuerpo de la cápsula
contiene una una banda amarilla con el
texto “C90X-200” en blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa
2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide_
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La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al dí