CELECOXIB TECNIGEN 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CELECOXIB 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

CELECOXIB TECNIGEN 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 20/08/2014 No Comercializado - CELECOXIB TECNIGEN 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 20/08/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-08-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB TECNIGEN 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Celecoxib TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib TecniGen
3.
Cómo tomar Celecoxib TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Celecoxib TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib TecniGen contiene celecoxib como principio activo.
Celecoxib TecniGen está indicado para aliviar los signos y síntomas
de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA
ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib TecniGen pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib TecniGen actúa
reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB TECNIGEN
Su médico le ha recetado Celecoxib TecniGen. La siguiente
información le ayudará a obtener mejores
resultados con Celecoxib TecniGen. Si tiene cualquier otra duda por
favor pregunte a su médico o
farmacéutico.
NO TOME CELECOXIB

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib TecniGen 100 mg cápsulas duras EFG.
Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas duras EFG._ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg ó 200 mg de celecoxib
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Celecoxib TecniGen 100 mg cápsulas duras: contiene lactosa (cada
cápsula contiene 74,9 mg de lactosa
monohidrato; ver sección 4.4).
Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas duras: contiene lactosa (cada
cápsula contiene 149,8 mg de lactosa
monohidrato; ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Celecoxib TecniGen 100 mg cápsulas: son cápsulas duras de cuerpo
color blanco y cubierta azul
Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas: son cápsulas duras de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
Posología
_Artrosis: _La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg
administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
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día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide: _La dosis diaria