CELECOXIB Ranbaxy 100 mg, gélule

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

célécoxib

Disponible desde:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

celecoxib

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > célécoxib : 100 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

pharmaco-thérapeutique anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs

Resumen del producto:

279 582-5 ou 34009 279 582 5 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 583-1 ou 34009 279 583 1 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 584-8 ou 34009 279 584 8 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 585-4 ou 34009 279 585 4 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 40 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2015-04-17

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
Dénomination du médicament
CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CELECOXIB RANBAXY contient la substance active célécoxib.
CELECOXIB RANBAXY appartient à la classe des médicaments appelée
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et
plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre
corps produit des prostaglandines qui peuvent causer
une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que
l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en
produit plus. CELECOXIB RANBAXY agit en diminuant la production de
prostaglandines et ainsi diminue la douleur et
l’inflammation.
Indications thérapeutiques
CELECOXIB RANBAXY est utilisé chez l’adu

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 21,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule (taille 4) opaque, blanche à blanc cassé, avec ‘CC’
imprimé à l’encre noire sur la coiffe et ‘100’ sur le corps de
la
gélule, contenant de la poudre granuleuse blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement des symptômes dans le traitement de l’arthrose, de la
polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
CELECOXIB RANBAXY est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
du célécoxib en fonction de la dose et de la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte
possible. La nécessité du traitement symptomatique et son
efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints
d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4 , 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 MG RÉPARTIE EN
UNE OU DEUX PRISES. Chez certains patients dont les
symptômes sont insuffisamment soulagés, L’AUGMENTATION DE LA DOSE
À 200 MG DEUX FOIS PAR JOUR peut accroître
l’efficacité. En l’absence d’amélioration du bénéfice
thérapeutique après 2 semaines, d’autres options thérapeutiques
doivent être envisagées.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose initiale journalière recommandée est