CELECOXIB NORMON 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CELECOXIB 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

CELECOXIB NORMON 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (BLISTER ALUMINIO/PVC-PVDC 60) Autorizado 16/04/2014 Comercializado - CELECOXIB NORMON 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (Blister Aluminio/PVDC-PE) Autorizado 16/04/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-04-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB NORMON 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Celecoxib Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Normon
3. Cómo tomar Celecoxib Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Normon está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE,
DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Normon contiene celecoxib como principio activo y pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs), concretamente
al
subgrupo
conocido
como
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo
produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce
en mayor cantidad. Celecoxib Normon actúa reduciendo la producción
de prostaglandinas, disminuyendo
así el dolor y la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB NORMON
Su médico le ha recetado Celecoxib Normon. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados con Celecoxib Normon. Si tiene cualquier otra duda por
favor pregunte a su médico o
farmacéutico.
NO TOME CELECOXIB NORMON
Informe a su médico s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib NORMON 200 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 45,03 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras provistas de una tapa de color amarillo y un cuerpo de
color blanco, conteniendo un
granulado de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Celecoxib Normon está indicado en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
Posología:
_Artrosis: _La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg
administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide: _La dosis diaria inicial recomendada es de 200
mg administrados EN DOS TOMAS. Esta
posología
no
puede
ser
administrada
con
este
medicamento.
Existen
otros
medicamentos
con
la
concentración de 100 mg de celecoxib).
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis p