País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Celecoxib
Ferrer Internacional S.A. (8003096)
celecoxib
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-04
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86067.00.00 ___________________________________________________________ PB WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CELECOXIB FERRER HEALTHTECH 100 MG HARTKAPSELN Celecoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Celecoxib FERRER HEALTHTECH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib FERRER HEALTHTECH beachten? 3. Wie ist Celecoxib FERRER HEALTHTECH einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celecoxib FERRER HEALTHTECH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELECOXIB FERRER HEALTHTECH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Celecoxib FERRER HEALTHTECH wird zur Behandlung der Beschwerden und Symptome von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis und Spondylitis ankylosans angewendet. Celecoxib FERRER HEALTHTECH gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier zur Untergruppe der COX-2- Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib - 2 - - 3 - FERRER HEALTHTECH wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine ver Leer el documento completo
- 2 - _ _ FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86067.00.00 ___________________________________________________________ _ _ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Celecoxib FERRER HEALTHTECH 100 mg Hartkapseln Celecoxib FERRER HEALTHTECH 200 mg Hartkapseln FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Celecoxib FERRER HEALTHTECH 100 mg _ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 24,9 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 23,6 mg Lactose). _Celecoxib FERRER HEALTHTECH 200 mg _ Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 49,8 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 47,3 mg Lactose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Celecoxib FERRER HEALTHTECH 100 mg _ Opak, weißes Unterteil mit Aufdruck „100“, blaues Oberteil mit Aufdruck „CLX“ _Celecoxib FERRER HEALTHTECH 200 mg _ Opak, weißes Unterteil mit Aufdruck „200“, gelbes Oberteil mit Aufdruck „CLX“ - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung bei Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans. Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verordnen, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Celecoxib ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen indiziert. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der Exposition ansteigen kann, sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1)._ _ _ _ _Osteoarthritis _ Die empfohlene Tagesdos Leer el documento completo