CELECOXIB FERRER 200 MG CAPSULA DURA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CELECOXIB 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

CELECOXIB TARBIS 200 MG CAPSULA DURA EFG , 100 cápsulas Autorizado 10/10/2014 Sin notificación de comercialización - CELECOXIB TARBIS 200 MG CAPSULA DURA EFG , 30 cápsulas Autorizado 10/10/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-10-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB FERRER 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CELECOXIB FERRER Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB FERRER.
3.
CÓMO TOMAR CELECOXIB FERRER.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE CELECOXIB FERRER.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES CELECOXIB FERRER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Ferrer está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, LA
ARTROSIS Y LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Ferrer pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib Ferrer actúa reduciendo
la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB FERRER
Su médico le ha recetado Celecoxib Ferrer. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados
con
Celecoxib
Ferrer.
Si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Ferrer 200 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes
con
efecto
conocido:
Cada
cápsula
contiene
lactosa
(49,8
mg
de
lactosa
monohidrato
equivalente a 47,3 mg de lactosa) y sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Opacas, con cuerpo blanco con la impresión 200 y tapa amarilla con la
impresión CLX.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa
2 COX-2 se debe basar en una
evaluación individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Puesto que el riesgo cardiovascular puede aumentar con la dosis y la
duración del tratamiento, debe
utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo
posible. Debe reevaluarse de forma
periódica la necesidad de alivio sintomático y respuesta a la
terapia del paciente, especialmente en
pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_ _
_Artrosis_: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg
administrados una vez al día o en dos tomas.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide:_ La dosis diaria inicial recomendada es de 200
mg en dos tomas. En caso de que sea
necesario, más adelante puede aumentarse la dosis a 200 mg dos veces
al día. Si tras dos semanas no se
obtiene beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones de
tratamiento.
_Espondilitis anquilos