CELECOXIB COMBIX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CELECOXIB 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

CELECOXIB COMBIX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 10/10/2014 No Comercializado - CELECOXIB COMBIX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 10/10/2014 No Comercializado - CELECOXIB COMBIX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 10/10/2014 No Comercializado - CELECOXIB COMBIX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 10/10/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-10-10

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB COMBIX 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Celecoxib Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Combix
3.
Cómo tomar Celecoxib Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Combix.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Combix está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE
LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Combix contiene celecoxib como principio activo y pertenece
a una clase de medicamentos
denominados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs),
concretamente
al
subgrupo
conocido
como
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo
produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce
en mayor cantidad. Celecoxib Combix actúa reduciendo la producción
de prostaglandinas, disminuyendo
así el dolor y la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB COMBIX
Su médico le ha recetado celecoxib. La siguiente información le
ayudará a obtener mejores resultados con
celecoxib.
Si
tiene
cualquier
otra
duda
por
favor
pregunte
a
su
médico
o
farmacéutico.
NO TOME CELECOXIB COMBIX
Informe a su médico si alguna de las siguient

Ficha técnica

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Combix 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 50,400 mg de lactosa monohidrato
(equivalente a 47,879 mg de lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas opacas, de color blanco, con la marca “200” impresa en
el cuerpo de la cápsula en tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Celecobix Combix está indicado en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
Posología
_Artrosis_: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG
administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG DOS VECES
AL DÍA, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide:_ La dosis diaria inicial recomendada es de 200
MG administrados EN DOS TOMAS.
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200 MG DOS VECES AL DÍA. Si
transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben con