CELECOXIB AUROVITAS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CELECOXIB 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

CELECOXIB AUROVITAS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 06/10/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-10-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB AUROVITAS 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celecoxib Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Aurovitas
3.
Cómo tomar Celecoxib Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Aurovitas está indicado en adultos para aliviar los signos
y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE,
DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Aurovitas pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib Aurovitas actúa
reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB AUROVITAS
NO TOME CELECOXIB AUROVITAS
-
si es alérgico a celecoxib o a alguno de los demás componentes de
este medicame

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Aurovitas 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 40,66 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura, de cuerpo y tapa blanca, tamaño 2,
rellenas con un polvo (blanco a blanquecino),
y grabadas con tinta dorada con ‘Y’ en la tapa y ‘200’ en el
cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Aurovitas está indicado en adultos para el alivio
sintomático en el tratamiento de la artrosis
(OA), de la artritis reumatoide (AR) y de la espondilitis anquilosante
(EA).
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
Celecoxib Aurovitas no es adecuado para dosis inferiores a 200
mg/día. Otros medicamentos de celecoxib
con la dosis adecuada están disponibles.
_Artrosis _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide _
La dosis diaria