Celebrex 200 mg, harde capsules

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

formulario farmacéutico:

Capsule, hard

Composición:

AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; GOUDKLEURIGE INKT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); GOUDKLEURIGE INKT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SORBITANMONOLAURAAT (E 493); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

2018-04-12

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELEBREX 200 MG CAPSULE, HARD
Celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.


Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.


Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.


Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celebrex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELEBREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Celebrex wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van
tekenen en symptomen van
REUMATOÏDE
ARTRITIS
(ontsteking
van
de
gewrichten),
ARTROSE
(versleten
gewrichten)
en
SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (ontsteking en stijfheid van de
wervelgewrichten).
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID) worden genoemd en tot de specifieke subgroep
van de cyclo-
oxygenase-2 (COX-2) -remmers. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die
pijn en ontsteking
kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen als reumatoïde artritis en
artrose maakt uw lichaam meer
van deze stoffen aan. Dit middel is werkzaam door het verminderen van
de aanmaak van
prostaglandinen, waardoor de pijn en ontsteking afnemen.
U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het
innemen van de eerste dosis
begint te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet
het volledige effect.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOE

Ficha técnica

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19G25
1
NLD 19G25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celebrex 100 mg, capsule, hard
Celebrex 200 mg, capsule, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib.
Hulpstof met bekend effect
Lactose (elke capsule bevat respectievelijk 149,7 mg of 49,8 mg
lactosemonohydraat; zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Ondoorzichtige, witte capsules met dubbele blauwe band met de opdruk
7767 en 100 (Celebrex
100 mg).
Ondoorzichtige, witte capsules met dubbele gouden band met de opdruk
7767 en 200 (Celebrex
200 mg).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celebrex is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
artrose, reumatoïde artritis en spon-
dylitis ankylopoetica bij volwassenen.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven dient geba-
seerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de
individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen
toenemen met de dosis en duur van
de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis toege-
past te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische
pijnverlichting en zijn/haar respons op
de behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, in het
bijzonder bij patiënten met artrose (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).
_ _
_Artrose_
De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags of in
twee doses verdeeld over de dag.
Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting kan een
verhoogde dosering van 200
mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij het uitblijven van een
toename van het therapeu-
tisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te
worden overwogen.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19G25
2
_Reumatoïde a