CEFUROXIMA 750 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefuroxima (eq. a 788,85 mg cefuroxima sódica)

Disponible desde:

Laboratorios PISA S.A. de C.V.

Código ATC:

J01DC02

Designación común internacional (DCI):

Cefuroxima

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Fabricado por:

Laboratorios PISA S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y ampolleta de polipropileno de diluente con 5 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2018-03-02

Ficha técnica

10/14
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFUROXIMA 750 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
_ _
_750 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro y ampolleta de
polipropileno de diluente con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
SINERGIA MÉDICA Y FARMACEUTICA, S.A. DE C.V.,
Nuevo León, México.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V., Guadalajara, México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
021-18D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de marzo de 201
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefuroxima (equivalente a
788,850 mg cefuroxima sódica)
Cada ampolleta contiene:
Agua para inyección
750,0 mg
5,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefuroxima está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños,
incluyendo neonatos (desde el nacimiento):
Neumonía adquirida en la comunidad.
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
10/14
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis.
Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas
infectadas.
Infecciones intra-abdominales.
Profilaxis antibiótica en cirugía gastrointestinal (incluyendo
esofágica), ortopédica
cardiovascular
y
ginecológica (incluida cesárea).
En el tratamiento y prevención de las infecciones en las que es muy
probable que se encuentren
organismos
anaerobios,
se
debe
administrar
cefuroxima
junto
a
otros
agentes
antibacterianos
adecuados.
Se
deben
tener
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilida a cefuroxiina.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.
Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción
anafiláctica) a cualquier otro tipo de
agente antibacteriano beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y
carbapenemas).
PRECAUCIONES:
Reacciones de hipersensibilidad
Como co