Cefuroxim Fresenius Kabi Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 1500 mg

País: Islandia

Idioma: islandés

Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Cefuroximum natríum

Disponible desde:

Fresenius Kabi AB

Código ATC:

J01DC02

Designación común internacional (DCI):

Cefuroximum

Dosis:

1500 mg

formulario farmacéutico:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

tipo de receta:

(R) Lyfseðilsskylt

Resumen del producto:

079142 Hettuglas Glerhettuglas af gerð II

Estado de Autorización:

Markaðsleyfi útgefið

Fecha de autorización:

2022-01-28

Información para el usuario

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
cefuroxim
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cefuroxim Fresenius Kabi og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cefuroxim Fresenius Kabi
3.
Hvernig nota á Cefuroxim Fresenius Kabi
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cefuroxim Fresenius Kabi
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CEFUROXIM FRESENIUS KABI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Cefuroxim Fresenius Kabi er sýklalyf ætlað fullorðnum og börnum.
Það verkar með því að drepa
bakteríur sem valda sýkingum. Það tilheyrir flokki lyfja sem
kallast
_cefalósporín_
.
CEFUROXIM FRESENIUS KABI ER NOTAÐ VIÐ SÝKINGUM Í:
•
lungum eða brjóstholi
•
þvagfærum
•
húð og mjúkvefjum
•
kviðarholi
Cefuroxim Fresenius Kabi er einnig notað:
•
til varnar gegn sýkingum við skurðaðgerðir.
Læknirinn athugar hugsanlega tegund bakteríunnar sem veldur
sýkingunni og fylgist með því hvort
bakterían sé næm fyrir Cefuroxim Fresenius Kabi meðan á
meðferðinni stendur.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CEFUROXIM FRESENIUS KABI
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA CEFUROXIM FRESENIUS KABI
-
EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI
fyrir
EINHVERJUM CEFALÓSPORÍN SÝKLALYFJUM
eða einhverju öðru
innihaldsefni Cefuroxim Fre

Ficha técnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 1500 mg af cefuroximi (sem 1578 mg
cefuroximnatríum).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hettuglas inniheldur 81,26 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn (stungulyfs-/innrennslisstofn)
Hvít til kremlitaður stofn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Cefuroxim Fresenius Kabi er ætlað til meðferðar á eftirfarandi
sýkingum hjá fullorðnum og börnum,
þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
•
Lungnabólga sem hefur smitast utan sjúkrahúss
•
Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu
•
Erfiðar þvagfærasýkingar, þ.m.t. nýra- og skjóðubólga
•
Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í
sárum
•
Sýkingar í kviðarholi (sjá kafla 4.4)
•
Til varnar gegn sýkingum við skurðaðgerðir í meltingarvegi
(þ.m.t. vélinda),
bæklunarskurðaðgerðir, hjarta- og æðaskurðaðgerðir og
skurðaðgerðir á kynfærum
kvenna (þ.m.t. keisaraskurður).
Við meðferð og varnandi meðferð þegar sýkingar af völdum
loftfælinna baktería eru mjög líklegar,
skal gefa cefuroxim í samsettri meðferð með viðeigandi
sýklalyfjum.
Taka skal mið af opinberum ráðleggingum um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Tafla 1. Fullorðnir og börn _
≥
_40 kg _
_ _
ÁBENDING
SKÖMMTUN
Lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss og
bráð versnun langvinnrar berkjubólgu
750 mg á 8 klst. fresti
(í bláæð eða í vöðva)
Sýkingar í mjúkvef: húðbeðsbólga, heimakoma
og sýkingar í sárum
Sýkingar í kviðarholi
2
Fylgikvilli þvagfærasýkinga, þ.m.t. nýra- og
skjóðubólga
1,5 g á 8 klst. fresti
(í bláæð eða í vöðva)
Alvarlegar sýkingar
750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð)
1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð)
Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við
skurðaðger�