CEFUR

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CEFUROXIMA AXETIL? 2.520 g (EQUIVALENTE A 1.75G DE CEFUROXIMA)

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01DC02POSE8907

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

CADA FRASCO CONTIENE: CEFUROXIMA AXETIL? 2.660 g (CEFUROXIMA AXETIL COATED EQUIVALENTE A 1.75G DE CEFUROXIMA)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA-FRASCO 42.82 g POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ml DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO + JERINGA + VASO DOSIFICADOR

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO COLOR BLANCO O CASI BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDO ORIGINA UNA SUSPENSION DE COLOR BLANCO AMARILLENTO CON OLOR Y SABOR A NARANJA; Condicion conservacion: Consevar a temperatura no mayor a 30ºC; Datos modificacion: 2022-08-17 10:56:57 -> 1. ACTUALIZACIÓN DEL CORREO ELECTRÓNICO EN DATOS DEL SOLICITANTE: ? DE: [e-mail] ? A: [e-mail] 2. CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: ? DE: POLVO COLOR BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDA ORIGINA UNA SUSPENSIÓN COLOR BLANCO AMARILLENTO CON OLOR Y SABOR A NARANJA. ? A: POLVO COLOR BLANCO O CASI BLANCO QUE UNA VEZ RECONSTITUIDA ORIGINA UNA SUSPENSIÓN COLOR BLANCO AMARILLENTO CON OLOR Y SABOR A NARANJA. 2020-03-09 17:51:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -MODIFICACIÓN DE FÓRMULA POR INNOVACIÓN MEJORAR EL SABOR (REFORMULACIÓN) -MODIFICACIÓN DE CONTENIDO POR CONSECUENCIA DE REFORMULACIÓN DE 50G A 42.82G -MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN POR CAMBIO DE CONTENIDO DE: CAJA FRASCO/50G POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO + JERINGA DOSIFICADORA-VASO DOSIFICADOR A: CAJA FRASCO/42.82 G POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO + JERINGA DOSIFICADORA - VASO DOSIFICADOR, DE ACUERDO A RE-FORMULACIÓN -CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: CEFUR 125 MG/5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL A: CEFUR 125 MG/5 ML -CORRECCIÓN POR PARTE DE USUARIO DE FORMA FARMACÉUTICA DE POLVO A POLVO PARA SUSPENSIÓN -MODIFICACIÓN DE NO OFICIAL A OFICIAL POR ENCONTRARSE EN LA USP 40 -CORRECCIÓN DE TIPEO POR PARTE DE USUARIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2021-08-16 17:51:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- - CAMBIO DEL NOMBRE, DE: CEFUR 125 MG/5 ML A: CEFUR. 2.-INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA ?CAJA FRASCO/12.23 G POLVO PARA RECONSTITUIR 20 ML DE SUSPENSIÓN ORAL (MM). 3.- ACTUALIZACIÓN EN EL ENVASE EXTERNO: DE: CAJA CARTÓN A: CAJA CARTULINA. *NOTIFICACION- NMED10 CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA POR UNIFICAR: DE: POLVO PARA SUSPENSIÓN A: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-04