País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Ceftriaksons
Unifarma, SIA, Latvia
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Unifarma, SIA, Latvia; BE Pharma d.o.o., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 05-0082/IA/046 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CEFTRIAXONE-BCPP 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _ceftriaxonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ceftriaxone-BCPP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ceftriaxone-BCPP lietošanas 3. Kā lietot Ceftriaxone-BCPP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ceftriaxone-BCPP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CEFTRIAXONE-BCPP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ceftriaxone-BCPP aktīvā viela ir ceftriaksons, kas ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem (tajā skaitā jaundzimušajiem). Ceftriaksons iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem. Ceftriaxone-BCPP lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar šādus orgānus: ▪ galvas smadzenes (meningīts); ▪ plaušas; ▪ vidusausi; ▪ vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts); ▪ urīnceļus un nieres; ▪ kaulus un locītavas; ▪ ādu vai mīkstos audus; ▪ asinis; ▪ sirdi. Ceftriaxone-BCPP var lietot: ▪ lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreju un sifilisu); ▪ lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija) un kuriem ir drudzis bakteriālas infekcijas dēļ; ▪ lai pieaugušajiem ar hronisku bronhītu Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 19-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ceftriaxone-BCPP 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 1000 mg ceftriaksona (ceftriaxonum) (ceftriaksona nātrija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 3,6 mmol (vai 82,8 mg) nātrija katrā devā (1000 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Nedaudz higroskopisks, balts vai dzeltenīgs kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ceftriaxone-BCPP ir indicēts pieaugušajiem un bērniem, kā arī laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas) šādu infekciju ārstēšanai: bakteriāls meningīts; sadzīvē iegūta pneimonija; hospitāla pneimonija; akūts vidusauss iekaisums; vēdera dobuma infekcijas; komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts) kaulu un locītavu infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; gonoreja; sifiliss; bakteriāls endokardīts. Ceftriaxone-BCPP var lietot: lai pieaugušajiem ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūtus paasinājumus; lai pieaugušajiem un bērniem, tajā skaitā jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma, ārstētu diseminētu Laimas boreliozi (agrīnu (II stadijā) un vēlīnu (III stadijā)); preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei; lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ; lai ārstētu pacientus, kuriem saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām ir radusies bakterēmija, vai ir aizdomas par šādu saistību. Ja iespējamie ierosinātāji neatbilst Ceftriaxone-BCPP darbības spektram, tas jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošan Leer el documento completo