CEFTRIAXONA TECNIGEN 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

CEFTRIAXONA SODICA, LIDOCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

CEFTRIAXONE SODICA, LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Ceftriaxona

Resumen del producto:

CEFTRIAXONA TECNIGEN 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG 1 vial + 1 ampolla Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CEFTRIAXONA TECNIGEN 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG 100 viales + 100 ampollas Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 30/05/2005 / Revocado 02/05/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IM y para qué se
utiliza 
2.  Antes de usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IM 
3.  Cómo usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IM 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IM 
6.  Instrucciones para el profesional sanitario 
 
CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 G  
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IM EFG  
 
Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona
como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica)._ _
Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  3,5  ml  de  solución  de  hidrocloruro  de  lidocaína  al  1  %  en
 
cada ampolla.  
 
Una vez reconstituido el contenido del vial la solución contiene
285,7 mg de ceftriaxona por ml. 
 
TITULAR:  
TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. 
Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 
28036 Madrid 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
Laboratorios Reig Jofré, S.A. 
Gran Capitá, 10 
08970 Sant Joan Despí (Barcelona). España. 
 
 
1. 
QUÉ ES CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 G IM  Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
_ _
CEFTRIAXONA  TECNIGEN  1  g  IM  se  presenta  en  forma  de  polvo  para  solución  inyectable.  Cada 
envase  contiene  un  vial  conteniendo  1  g  de  ceftriaxona.  La  ceftriaxona  pertenece  a  un  grupo  de 
antibióticos conocido como cefalosporinas.  
 
Está indicada en aquellas infecciones producidas
por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como
: 
 
- 
Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en
sangre) 
- 
Meningitis bacteriana 
- 
Infecciones abdominales tales como peritonitis e 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IM EFG 
Ceftriaxona Tecnigen 2 g polvo para solución para
perfusión EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG: Cada vial contiene 
1  g  de  ceftriaxona.  Una  vez  reconstituida,  la  concentración  de  la  solución  es  285.7  mg  de 
ceftriaxona por ml.  
 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG: Cada vial contiene 
1 g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 100 mg de ceftriaxona 
por ml. 
 
Ceftriaxona  Tecnigen  2  g  polvo  para  solución  para  perfusión  EFG:  Cada  vial  contiene  2  g  de 
ceftriaxona. 
 
 
Excipientes: Ver apartado 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Ceftriaxona  Tecnigen  1  g:    Polvo  y  disolvente  para  solución  inyectable  para  uso  intravenoso  e 
intramuscular. 
 
Ceftriaxona Tecnigen 2 g: Polvo para solución para
perfusión intravenosa. 
 
Polvo de coloración que puede variar desde el amarillo pálido al
ámbar. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
 
Tratamiento  de  las  infecciones  graves  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  ceftriaxona  (ver 
apartado 5.1), por ejemplo:  
 
- Septicemia  
- Meningitis bacteriana 
- Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto bil
                                
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