CEFTRIAXONA REIG JOFRE 1G POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-03-2023

Ingredientes activos:

CEFTRIAXONA

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

CEFTRIAXONE

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFTRIAXONA 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ceftriaxona

Resumen del producto:

CEFTRIAXONA REIG JOFRE 1 g IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 26/11/2001 Sin notificación de comercialización - CEFTRIAXONA REIG JOFRE 1 g IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 26/11/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-11-26

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFTRIAXONA REIG JOFRE 1G POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INTRAMUSCULAR EFG
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Ceftriaxona Reig Jofre y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Reig Jofre
3. Cómo usar Ceftriaxona Reig Jofre
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ceftriaxona Reig Jofre.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA REIG JOFRE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ceftriaxona es un antibiótico para adultos y niños (incluidos los
bebés recién nacidos). Produce su efecto
eliminando las bacterias causantes de infecciones. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
cefalosporinas.
LOS
ANTIBIÓTICOS SE
UTILIZAN
PARA
TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS
Y
NO SIRVEN
PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE
NI
REUTILICE ESTE
MEDICAMENTO.
SI
UNA VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Ceftriaxona se utiliza para el tratamiento de infecciones de:

el cerebro (meningitis)

los pulmones

el oído medio

el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)

las vías urinarias y los riñones
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
los huesos
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona Reig Jofre 1g polvo y solución para solución inyectable
intramuscular EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceftriaxona Reig Jofre 1 g
Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Cada ampolla de disolvente de 4 ml contiene 40 mg de hidrocloruro de
lidocaína.
Una vez reconstituido el vial con 3,5 ml de disolvente con lidocaína
contenidos en la ampolla, la
concentración de la solución es 285,71 mg de ceftriaxona (como
ceftriaxona sódica) por ml.
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene 82,8 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y solución para solución inyectable intramuscular.
Cada vial contiene un polvo de color casi blanco o amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños, incluidos
neonatos a término (desde el nacimiento):

Meningitis bacteriana

Neumonía adquirida en la comunidad

Neumonía nosocomial

Otitis media aguda

Infección intraabdominal

Infección complicada del tracto urinario (incluyendo la
pielonefritis)

Infección ósea y articular

Infección complicada de la piel y tejidos blandos

Gonorrea

Sífilis

Endocarditis bacteriana
La ceftriaxona se puede utilizar:
Para el tratamiento de agudizaciones de la enfermedad pulmonar
obstructiva crónica en adultos.
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Para el tratamiento de la borreliosis de Lyme diseminada (precoz
[estadio II] y tardía [estadio III]) en
adultos y niños, incluidos neonatos a partir de 15 días de edad.
Para la profilaxis preoperatoria de infecciones del campo quirúrgico.
En el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre en los que se
sospeche que su origen sea una
infección bacteriana.
En el tratamiento de pacientes con bacteriemia que se presente en
asociación con, o se sospeche que esté
asociada con cualquiera de las infeccione
                                
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