CEFTRIAXONA NORMON® 1000 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefepima (eq. a 1,189 mg de clorhidrato de cefepima)

Disponible desde:

Laboratorios Normon, S.A..

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

Ceftriaxona

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo y disolvente para solución inyectable IV

Fabricado por:

Laboratorios Normon, S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 1 vial de vidrio y 1 ampolleta de vidrio con 10 mL de disolvente.; Estuche por 100 viales de vidrio y 100 ampolletas de vidrio con 10 mL de disolvente.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2021-10-07

Ficha técnica

1 de 10 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFTRIAXONA NORMON® 1000 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo y disolvente para solución inyectable IV
FORTALEZA:
1,0 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio y una ampolleta de vidrio con
10 mL de disolvente.
Estuche por 100 viales de vidrio y 100 ampolletas de vidrio
con 10 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS NORMON, S.A., Madrid, España.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS NORMON, S.A., Madrid, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-048-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de octubre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ceftriaxona
(eq. a 1,1876 g de ceftriaxona sódica)
Cada ampolleta contiene:
Agua para inyección
1,0 g
10,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceftriaxona está indicada en el tratamiento de infecciones graves
causadas por microorganismos
sensibles a ceftriaxona.
Meningitis bacteriana
Infecciones abdominales, tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar
Infecciones osteoarticulares
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis)
Infecciones del tracto respiratorio
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica)
Estadios II y III de la enfermedad de Lyme
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurre en asociación
con, o se sospecha que está
asociada con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Profilaxis de infecciones postoperatorias, en cirugía contaminada o
potencialmente contaminada,
fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos urológicos y
cirugía colorrectal.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
2 de 10
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicada en:
Recién nacidos prematuros hasta la edad corregida de 41 semanas
(semanas de gestación +
semanas de vida)
Recién nacidos a término (hasta 28 días de edad) con:
Ictericia, o aquellos con hipoalbuminemia o