CEFTRIAXONA 1 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ceftriaxona (eq. a 1,19 g de ceftriaxona sódica)

Disponible desde:

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd..

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

Ceftriaxona

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Fabricado por:

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2021-05-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFTRIAXONA 1 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM e IV
FORTALEZA:
1 000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINA NATIONAL HUACHEN ENERGY GROUP CO.,
LTD., Jinan, China.
FABRICANTE, PAÍS:
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD, Shandong, China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-025-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Ceftriaxona
(eq. a 1,19 g de ceftriaxona sódica)
1 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños,
incluyendo neonatos a
término:
Meningitis bacteriana, Neumonía adquirida en la comunidad, Neumonía
nosocomial, Otitis
media
aguda,
Infecciones
intrabdominales,
Infecciones
complicadas
del
tracto
urinario
(incluyendo
pielonefritis),
Infecciones
de
los
huesos
y
articulaciones,
Infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos. Gonorrea, Sífilis,
Endocarditis bacteriana.
Para el tratamiento de exacerbaciones de enfermedad pulmonar
obstructiva crónica en
adultos.
Para el tratamiento de enfermedad de Lyme diseminada (temprana (fase
II) y tardía (fase III)
en adultos y niños, incluyendo los neonatos desde los 15 días de
nacidos.
Para la profilaxis preoperatoria de infecciones en el sitio de la
cirugía.
En el manejo de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha
sea debida a infección
bacteriana.
En el tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurre en
asociación con o se sospecha
que se asocie a alguna de las infecciones listadas anteriormente.
Ceftriaxona debe coadministrarse con otros antibióticos siempre que
el posible rango de
bacterias causales no cayera dentro de su espectro. Se deben
considerar guías oficiales
sobre el uso apropiado de los antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
Historia
de
hipersensibilidad
(reacción
anafiláct