CEFTRIAXONA 1 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-02-2024

Ingredientes activos:

Ceftriaxona (eq. a 1,193 g de ceftriaxona sódica)

Disponible desde:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

Ceftriaxona

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Fabricado por:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2018-01-18

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFTRIAXONA 1 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Shandong, China.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Shandong, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-003-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de enero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ceftriaxona
(eq. a 1,193 g de ceftriaxona sódica)
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para tratamiento de infección respiratoria baja por
bacterias patógenas sensibles,
infección del tracto urinario, de las vías biliares, e infección de
cavidad abdominal, infección
de cavidad pélvica, infección de piel y tejidos blandos, infección
de huesos y articulaciones,
septicemia, meningitis, etc. y la prevención a infección
perioperatoria.
La dosis única de este producto puede curar gonorrea simple.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cefalosporinas y penicilinas.
Administración de soluciones que contengan Ca (Ej. Solución Ringer o
Solución Hartman)
sobre todo en neonatos.
Recién nacidos con hiperbilirrubinemia
PRECAUCIONES:
Hacer la prueba de hipersensibilidad antes de administración.
Reacción de alergia cruzada: los alérgicos a una cefalosporina o
cefamicina también pueden
ser alérgicos a otra cefalosporina o cefamicina. Los alérgicos a
penicilinas, derivados de
penicilina o penicilamina también pueden ser alérgicos a
cefalosporina o cefamicina. Los
alérgicos a penicilina tienen una reacción de alergia llegada a
5%~10% cuando usan
cefamicina; si hace la determinación de la respuesta inmune, los
alérgicos a cefamicina
tienen una reacción de alergia llegada a 20%.
Los alérgicos a cefamicina cua
                                
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