País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ceftriaxona (eq. a 1,193 g de ceftriaxona sódica)
Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..
J01DD04
Ceftriaxona
1 g
Polvo estéril para inyección IM, IV
Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
Aprobado
2018-01-18
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFTRIAXONA 1 g FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV FORTALEZA: 1 g PRESENTACIÓN: Estuche por 50 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Shandong, China. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Shandong, China. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-18-003-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de enero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Ceftriaxona (eq. a 1,193 g de ceftriaxona sódica) 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza para tratamiento de infección respiratoria baja por bacterias patógenas sensibles, infección del tracto urinario, de las vías biliares, e infección de cavidad abdominal, infección de cavidad pélvica, infección de piel y tejidos blandos, infección de huesos y articulaciones, septicemia, meningitis, etc. y la prevención a infección perioperatoria. La dosis única de este producto puede curar gonorrea simple. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cefalosporinas y penicilinas. Administración de soluciones que contengan Ca (Ej. Solución Ringer o Solución Hartman) sobre todo en neonatos. Recién nacidos con hiperbilirrubinemia PRECAUCIONES: Hacer la prueba de hipersensibilidad antes de administración. Reacción de alergia cruzada: los alérgicos a una cefalosporina o cefamicina también pueden ser alérgicos a otra cefalosporina o cefamicina. Los alérgicos a penicilinas, derivados de penicilina o penicilamina también pueden ser alérgicos a cefalosporina o cefamicina. Los alérgicos a penicilina tienen una reacción de alergia llegada a 5%~10% cuando usan cefamicina; si hace la determinación de la respuesta inmune, los alérgicos a cefamicina tienen una reacción de alergia llegada a 20%. Los alérgicos a cefamicina cua Leer el documento completo