CEFTRIAXONA 1 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ceftriaxona (eq. a 1,196 g de ceftriaxona sódica)

Disponible desde:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

Ceftriaxona

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo para inyección IV, IM.

Fabricado por:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-02-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFTRIAXONA 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para inyección IM e IV.
FORTALEZA:
1,0 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINA MEHECO CORPORATION, Beijing, China.
FABRICANTE, PAÍS:
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(SHIJIAZHUANG) CO., LTD., Shijiazhuang, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-020-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de febrero de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ceftriaxona
(eq. a 1,196 g de ceftriaxona sódica)
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones antes de que se
haya identificado el organismo infectante o cuando se sepa que es
causada por bacterias de
sensibilidad establecida.
Neumonía
Septicemia
Meningitis
Infecciones de piel y tejidos blandos
Infecciones en pacientes neutropénicos
Gonorrea
Profilaxis perioperatoria de infecciones asociadas a la cirugía.
El tratamiento puede iniciarse antes de que se conozcan los resultados
de las pruebas de
susceptibilidad.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES:
La
ceftriaxona
está
contraindicada
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
los
antibióticos betalactámicos. En pacientes hipersensibles a la
penicilina, debe tenerse en
cuenta la posibilidad de reacciones cruzadas alérgicas.
Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y los recién nacidos
prematuros no deben ser
tratados con ceftriaxona. Los estudios in vitro han demostrado que la
ceftriaxona puede
desplazar la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y
posiblemente se puede desarrollar
encefalopatía por bilirrubina en estos pacientes.
La ceftriaxona está contraindicada en:
Recién
nacidos
prematuros
hasta
una
edad
corregida
de
41
semanas
(semanas
de
gestación + s