CEFTIOSAN 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de cristal de 250 ml, Caja de PS con 12 viales de cristal de 100 , Caja de PS con 12 viales de cristal de 100 ml, Caja de PS con 6 viales de cristal de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de cristal de 50 ml, Caja de PS con 15 viales de cristaal de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Ceftiofur

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 578269 Autorizado, 578270 Autorizado, 578271 Autorizado, 578272 Autorizado, 580213 Autorizado, 580214 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO CEFTIOSAN 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE
SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de lote:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Países Bajos
Tel. : ++31348416945
Fax: ++31348483676
Representante del Titular:
LABIANA LIFE SCIENCES,
Venus, 26 - Terrassa (Barcelona) 08228
Tel: [phone] Fax: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceftiosan 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
Ceftiofur (como Ceftiofur hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LAS
SUSTANCIAS
ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
_ _
Cada ml de la suspensión blanca o blanquecina contiene:
Ceftiofur 50 mg
(como Ceftiofur hidrocloruro)
4.
INDICACIONES DE USO
Infecciones
asociadas
con
bacterias
sensibles
al
ceftiofur:
En porcino:
- Tratamiento de la enfermedad respiratoria bacteriana asociada con
_Pasteurella multo-_
_cida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
Este medicamento no debe utilizarse en cerdos con un peso mayor a 125
kg.
En bovino:
- Tratamiento de la enfermedad respiratoria bacteriana asociada con la
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _y _Histophilus somni_
_(Haemophilus somnus _previa-
mente_). _
- Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
inflamación de la pezu-
ña) asociada con _Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides
melaninogenicus (Porphy-_
_romonas _
_asaccharolytica)_.
- Tratamiento del componente bacteriano de la metritis aguda posparto
(puerperal) en
los 10 días siguientes al parto asociada con _ Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyoge-_
_

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceftiosan 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur () 50 mg
(como Ceftiofur hidrocloruro)
EXCIPIENTES:
Para
conocer
la
lista
completa
de
excipientes,
véase
la
sección
6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión blanca o blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdos con un peso de hasta 125 kg).
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones
asociadas
con
bacterias
sensibles
al
ceftiofur:
Porcino:
-
Tratamiento
de
la
enfermedad
respiratoria
bacteriana
asociada
con
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
y
_Streptococcus _
_suis_.
Este medicamento no debe utilizarse en cerdos con un peso mayor a 125
kg.
Bovino:
- Tratamiento de la enfermedad respiratoria bacteriana asociada con la
_ Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
y
_ _
_Histophilus _
_somni_
_(Haemophilus _
_somnus _
previamente_)._
- Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
inflamación de
la
pezuña) asociada con _ Fusobacterium necrophorum_ y _ Bacteroides
melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica)_.
- Tratamiento del componente bacteriano de la metritis aguda posparto
(puerperal) en
los
10
días
siguientes
al
parto
asociada
con
_Escherichia _
_coli_,
_Arcanobacterium _
_pyogenes _y _Fusobacterium necrophorum_, sensibles al ceftiofur_. _La
indicación se limita a
los casos en que el tratamiento con otro antimicrobiano haya
fracasado.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No inyectar por vía intravenosa.
No adminis