CEFTIONIL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Ceftiofur

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 578318 Autorizado, 578319 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEFTIONIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Luís I, 56
28031 MADRID (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017, Barcelona (España)
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceftionil 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino.
Ceftiofur (como ceftiofur hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
COMPOSICIÓN
Un ml contiene:
Ceftiofur (como ceftiofur hidrocloruro) ....... 50 mg
Excipientes, c.s.p. ......................................... 1 ml
4.
INDICACIÓNES DE USO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
Porcino:
-
Para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con _
Pasteurella multocida_, _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
Bovino:
-
Tratamiento de la enfermedad respiratoria bacteriana asociada a
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida_ e _Histophilus somni_.
-
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
inflamación de la pezuña) asociada a
_Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Tratamiento del componente bacteriano de la metritis aguda posparto
(puerperal) en los 10 días si-
guientes al parto asociada a _ Escherichia c

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceftionil 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como ceftiofur hidrocloruro) 50.0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión de color blanco o amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
Porcino:
-
Para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con _
Pasteurella multocida_, _Acti-_
_nobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
Bovino:
-
Tratamiento de la enfermedad respiratoria bacteriana asociada a
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_.
-
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
inflamación de la pezuña)
asociada a _Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas _
_asaccharolytica_).
-
Tratamiento del componente bacteriano de la metritis aguda posparto
(puerperal) en los 10
días
siguientes
al
parto
asociada
a
_Escherichia _
_coli_,
_Trueperella _
_pyoge-_
_nes(Arcanobacterium pyogenes_)y _Fusobacterium necrophorum_,
sensibles al ceftiofur.
La indicación se limita a los casos en que el tratamiento con otro
antimicrobiano haya fra-
casado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
antibióticos beta-lactámicos
o a algún excipiente.
No inyectar por vía intravenosa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en aves de corral (ni en sus huevos) por riesgo de
propa