País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ceftazidima (eq. a 1164.8 mg de ceftazidima pentahidratada)
Ind-Swift Limited.
J01DD02
Ceftazidima
1000 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV
Ind-Swift Limited.
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
Aprobado
2019-05-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFTAZIDIMA 1 g FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para Inyección IM, IV FORTALEZA: 1g PRESENTACIÓN: Estuche por 1 o 10 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A, Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: IND-SWIFT LIMITED, Solan, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-033-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de mayo de 2019 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Ceftazidima (equivalente a 1164.8 mg de ceftazidima pentahidratada) 1000 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones simples. Infecciones mezcladas causadas por dos o más organismos susceptibles. Infecciones graves en general. Infecciones del tracto respiratorio. Infecciones del oído, nariz o garganta. Infecciones del tracto urinario. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones gastrointestinales, biliares y abdominales. Infecciones óseas y de las articulaciones. Diálisis: infecciones asociadas con hemodiálisis y diálisis peritoneal y con diálisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD). En meningitis se recomienda que los resultados de un ensayo de sensibilidad se conozcan antes del tratamiento con ceftazidima como agente único. No obstante, puede usarse en combinación con un aminoglucósido u otro antibiótico beta-lactámico. Además, ceftazidima se indica en la profilaxis perioperatoria de prostatectomía transuretral. Bacteriología: La acción de ceftazidima es bactericida, ejerciendo sus efectos en las proteínas de la pared de las células diana y causando inhibición de la síntesis de la pared celular. Se ha demostrado que ceftazidima tiene actividad _ in vitro_ contra los organismos siguientes: Gram-negativos: _Pseudomonas _ _aeruginosa, _ _Pseudomonas _ _spp _ _(_otros_), _ _Klebsiella _ _pneumoniae, Klebsiella spp. (_otros_), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii _ _(_antes Proteus morganii_), P Leer el documento completo