Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ceftazidim 5 H<2>O

Disponible desde:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Código ATC:

J01DD02

Designación común internacional (DCI):

Ceftazidime 5H <2> O

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 2329,6 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2009-05-18

Información para el usuario

Seite 1 von 9
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftazidim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ceftazidim Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Kabi beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ceftazidim Kabi und wofür wird es angewendet?
Ceftazidim Kabi ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei Erwachsenen und
Kindern
(einschließlichNeugeborene). Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die Infektionen verursachen. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftazidim Kabi wird angewendet zur Behandlung von schweren
bakteriellen Infektionen:

der Lungen oder des Brustraumes

der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden

des Gehirns (Meningitis)

des Ohres

der Harnwege

der Haut und Weichteilgewebe

des Bauchs und der Bauchwand (Peritonitis)

der Knochen und Gelenke.
Ceftazidim Kabi kann auch angewendet werden:

zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei
Männern

zur Behandlung von Patienten mit niedriger weißer Blutkörperchenzahl
(Neutropenie), die
Fieber haben auf Grund einer bakteriellen Infektion.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefta

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim (als Ceftazidim 5 H2O).
Sonstiger Bestandteil: Dieses Arzneimittel enthält 4,6 mmol (104 mg)
Natrium pro Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis gelbliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftazidim wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern inklusive
Neugeborenen (von Geburt an)
bei Infektionen die untenstehend aufgelistet sind.
-
Nosokomiale Pneumonie
-
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
-
Bakterielle Meningitis
-
Chronisch eitrige Otitis media
-
Maligne Otitis externa
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen
-
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
-
Komplizierte intraabdominale Infektionen
-
Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem Zusammenhang
mit einer der oben angeführten Infektionen.
Ceftazidim kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, aufgrund einer
vermuteten bakteriellen Infektion, eingesetzt werden.
Ceftazidim kann als peri-operative Prophylaxe für Harnwegsinfekte bei
Patienten, die sich einer trans-
urethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen, verwendet
werden.
Bei der Wahl von Ceftazidim sollte sein antibakterielles Spektrum
berücksichtigt werden, welches
hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert ist (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1).
2
Ceftazidim sollte gemeinsam mit anderen antibakteriellen Substanzen
angewendet werden, wenn die
mögliche Bandbreite der verursachenden Bakterien nicht vom
Wirkspektrum von Ceftazidim
abgedeckt wird.
Offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von antibakteriellen
A