CEFPODOXIMA AUROBINDO 40 mg/5 ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

CEFPODOXIMA PROXETILO

Disponible desde:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

Código ATC:

J01DD13

Designación común internacional (DCI):

CEFPODOXIME PROXETILO

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA,CITRATO DE SODIO (E-331),BENZOATO DE SODIO (E 211),SACAROSA

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefpodoxima

Resumen del producto:

CEFPODOXIMA AUROBINDO 40 mg/5 ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 25/02/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 21/06/2012 / Revocado 25/02/2016

Información para el usuario

                                Versión 1.0 (mayo 2012)
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFPODOXIMA AUROBINDO 40 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
Cefpodoxima (proxetilo)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Cefpodoxima Aurobindo y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cefpodoxima Aurobindo
3
Cómo tomar Cefpodoxima Aurobindo
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cefpodoxima Aurobindo
6
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CEFPODOXIMA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefpodoxima es un antibiótico que se utiliza para matar las bacterias
que causan infecciones en el
organismo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
cefalosporinas.
LOS
ANTIBIÓTICOS
SE
UTILIZAN
PARA
TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS
Y
NO
SIRVEN
PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO
GUARDE
NI
REUTILICE
ESTE
MEDICAMENTO.
SI
UNA
VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Cefpodoxima Aurobindo puede haber sido recetado por su médico para
tratar una (o más) de las
siguientes infecciones:
• Amigdalitis.
• Sinusitis.
• Otitis media.
• Neumonía.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CEFPODOXIMA AUROBIN
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                Versión 1.0 (mayol 2012)
1
FICHA TÉCNICA: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefpodoxima Aurobindo 40 mg/ 5 ml granulado para suspensión oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de cefpodoxima
correspondientes a
52,18 mg de cefpodoxima proxetilo.
Excipientes: Lactosa monohidrato y sacarosa.
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 162 mg de lactosa
monohidrato y 2.737,3 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral.
_Polvo seco: _Polvo granulado de color blanquecino.
_Tras reconstitución con agua:_ Suspensión de color blanquecino con
sabor a plátano._ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefpodoxima
está
indicada
en
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos patógenos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1) en
niños de hasta 11 años de edad:
INFECCIONES DEL TRACTO RESPIRATORIO SUPERIOR
- Sinusitis bacteriana aguda
- Amigdalitis
- Otitis media aguda
INFECCIONES DEL TRACTO RESPIRATORIO INFERIOR
- Neumonía bacteriana – Cefpodoxima podría no ser la opción
adecuada dependiendo
del patógeno implicado, ver sección 4.4.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
Este producto no es de uso en adultos y pacientes de edad avanzada.
LACTANTES (> 28 DÍAS-23 MESES),Y NIÑOS (2-11 AÑOS):
La dosis media recomendada es de 8 mg/kg/día, administrados en dos
dosis divididas a intervalos de
12 horas.
Versión 1.0 (mayol 2012)
2
La dosis que debe tomarse se indica en la cucharilla dosificadora. Las
graduaciones corresponden al
peso de los niños en kilos, desde 5 kg (2,5 ml) hasta 25 kg (12,5 ml)
con graduaciones intermedias de
1 kg (0,5 ml). La dosis a administrar debe leerse directamente en la
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