CEFOXITINE Hospira 2 g, poudre pour solution injectable (IV)

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-03-2017

Ingredientes activos:

céfoxitine

Disponible desde:

HOSPIRA France

Código ATC:

J01DA05

Designación común internacional (DCI):

cefoxitin

Dosis:

2 g

formulario farmacéutico:

poudre

Composición:

composition pour un flacon de poudre > céfoxitine : 2 g . Sous forme de : céfoxitine sodique

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Resumen del producto:

574 219-5 ou 34009 574 219 5 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 220-3 ou 34009 574 220 3 5 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/07/2014;574 222-6 ou 34009 574 222 6 4 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2009-03-23

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
Dénomination du médicament
CEFOXITINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFOXITINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOXITINE HOSPIRA 2 g, poudre pour
solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFOXITINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFOXITINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFOXITINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines de seconde
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
infections dues aux germes sensibles à la céfoxitine, à
l'exclusion des méningites.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections
post-opératoires en chirurgie en particulier lorsqu'une flore
mixte aéro-anaérobie peut être impliquée lors d'une chirurgie
conventionnelle ou cœlioscopique:
·
digestive,
·
gynécologique: hystérectomie et interventions par 
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOXITINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfoxitine
..............................................................................................................................................
2 g
Sous forme de céfoxitine sodique
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfoxitine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
Au traitement des infections dues aux germes sensibles à la
céfoxitine à l'exclusion des méningites.
·
A la prophylaxie des infections post-opératoires, en particulier
lorsqu'une flore mixte aéro-anaérobie peut être impliquée
lors d'une chirurgie conventionnelle ou cœlioscopique:
o
digestive,
o
gynécologique: hystérectomie et interventions par voie vaginale,
hystérectomie par voie abdominale,
o
stomatologique,
o
cervicofaciale et ORL, particulièrement en cas d'ouverture du tractus
oropharyngé.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de céfoxitine est réservée à l'adulte.
POSOLOGIE
En traitement curatif
·
1 ou 2 g de céfoxitine toutes les 8 heures, soit 3 à 6 g par jour.
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais
jamais plus de 48 heures.
·
2 g par voie IV à l'induction anesthésique
·
puis 1 g toutes les 2 heures jusqu'à la fermeture cutanée.
Pour l'appendicectomie, u
                                
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