CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFOXITINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01DC01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CEFOXITIN

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFOXITINA SODICA 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cefoxitina

Resumen del producto:

CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 24/05/2016 - CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 24/05/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
_1._
_ _
_QUÉ ES CEFOXITINA NORMON 1 G IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA _
_2._
_ _
_ANTES DE USAR CEFOXITINA NORMON 1 G IM _
_3. CÓMO USAR CEFOXITINA NORMON 1 G IM _
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CEFOXITINA NORMON 1 G IM
_CEFOXITINA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IM
EFG _
_El principio activo del vial es cefoxitina. Cada vial contiene 1 g de
cefoxitina (D.C.I.) (sódica). El principio _
_activo de la ampolla es lidocaína. Cada ampolla contiene 20 mg de
lidocaína (D.C.I.) clorhidrato. El excipiente _
_es agua para inyección. _
_ _
_TITULAR Y FABRICANTE _
LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos
28760 Madrid. ESPAÑA
_ _
_1. QUÉ ES CEFOXITINA NORMON 1 G IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA _
_CEFOXITINA NORMON 1 g IM se presenta en un vial con polvo y
disolvente para solución inyectable. _
_Cada envase contiene un vial de polvo de cefoxitina y una ampolla con
2 ml de lidocaína clorhidrato al 1%. _
_Una vez recosntituida con su disolvente, la solución contiene 500 mg
de cefoxitina por ml. _
La cefoxitina pertenece a un grupo de antibióticos conocido como
cefalosporinas. Está indicada en el
tratamiento de aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles
a la cefoxitina localizadas en vías
respiratorias, vías urinarias y genitales, abdomen, sangre
(septicemia), huesos y articulaciones, piel y tejidos
blandos, quemaduras o heridas infectadas, así como en la prevención
de infecciones en la cirugía.
_ _
_2. ANTES DE USAR CEFOXITINA NORMON 1 G IM _
_ _
ƒ
_NO USE CEFOXITINA NORMON 1 G IM si Vd. es alérgico a cefoxitina o a
otras cefalosporinas o a _
_cualquiera de los comp

Ficha técnica

Sección C - Página 1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV EFG.
CEFOXITINA NORMON 2 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV EFG.
CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IM EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CEFOXITINA NORMON 1 g IV:
Cada vial contiene:
Cefoxitina (D.C.I.) (sódica) ............. 1 g
CEFOXITINA NORMON 2 g IV:
Cada vial contiene:
Cefoxitina (D.C.I.) (sódica) ............. 2 g
CEFOXITINA NORMON 1 g IM:
Cada vial contiene:
Cefoxitina (D.C.I.) (sódica) ............. 1 g
Cada ampolla contiene:
Lidocaína (D.C.I.) clorhidrato ......... 20 mg
Una vez reconstituida con su disolvente, la solución contiene: para
la presentación de 1 g IM,
500 mg de cefoxitina por ml, para la presentación de 1 g IV, 100 mg
de cefoxitina por ml, y para la de
2 g IV, 200 mg de cefoxitina por ml.
Excipientes:
_Ver apartado 6.1. _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CEFOXITINA NORMON está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones graves
causadas por gérmenes sensibles
_(Ver apartado 5.1)_
:
y
Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y
abscesos pulmonares.
y
Infecciones del tracto génito-urinario
, incluyendo cistitis agudas no complicadas, uretritis o
cervicitis gonocócica no complicada. Sin embargo, la cefoxitina no
puede considerarse el tratamiento
de elección en estas infecciones.
Sección C - Página 2
y
Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis y abscesos
intra-abdominales.
y
Infecciones ginecológicas
, incluyendo endometritis, celulitis pélvica y enfermedad
inflamatoria
pélvica.
Cefoxitina no es activa frente a
_Chlamydia trachomatis_
. Por lo tanto, cuando Cefoxitina sea
utilizada en el tratamiento de pacientes con enfermedad pélvica
inflamatoria y
_Chlamydia trachomatis_
sea uno de los posibles patógenos, deberá administrarse además un
tratami