País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefotaximum natricum
Mylan S.A.S.
J01DD01
Cefotaximum
1 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
10 fiol. proszku, 5909991061159, Lz
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA CEFOTAXIME MYLAN, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń CEFOTAXIME MYLAN, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI Cefotaksym NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cefotaxime Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefotaxime Mylan 3. Jak stosować lek Cefotaxime Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefotaxime Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFOTAXIME MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Cefotaxime Mylan, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest antybiotykiem z grupy o nazwie „cefalosporyny”. Na ogół zwalcza on skutecznie wiele bakterii. Stosuje się go w leczeniu wielu ciężkich zakażeń bakteryjnych: • płuc (zapalenia płuc), • dróg moczowych, • błon pokrywających mózg (zapalenia opon mózgowo-rdzenieowych), • jamy brzusznej, • skóry i tkanki podskórnej, • narządów płciowych bakteriami rzeżączki, • zapobiegawczo, przed zabiegami na jelicie grubym. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFOTAXIME MYLAN KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CEFOTAXIME MYLAN - jeśli pacjent ma uczulenie na cefotaksym lub inne antybiotyki cefalosporynowe, - jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej ostre i (lub) ciężkie reakcje alergiczne na penicylinę lub jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy. OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI Należy zw Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefotaxime Mylan, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Cefotaxime Mylan, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka Cefotaxime Mylan 1 g zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 1 g cefotaksymu. Każda fiolka Cefotaxime Mylan 2 g zawiera 2,097 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 2 g cefotaksymu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy gram produktu leczniczego Cefotaxime Mylan zawiera 48 mg (2,09 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Wygląd: proszek barwy białej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefotaksym jest wskazany w leczeniu następujących ciężkich zakażeń, wywołanych lub prawdopodobnie wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefotaksym (patrz punkt 5.1): • bakteryjne zapalenie płuc, • powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, • bakteryjne zapalenie opon mózgowych, • zakażenie narządów jamy brzusznej (jak zapalenie otrzewnej), • ciężkie zakażenia skóry i tkanki podskórnej, • zakażenia narządów płciowych wywołane przez bakterie rzeżączki, • przedoperacyjna profilaktyka przy zabiegach operacyjnych jelita grubego. Przy stosowaniu cefotaksymu należy wziąć pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Cefotaxime Mylan można podawać w bolusie dożylnym, w infuzji dożylnej lub we wstrzyknięciu domięśniowym, po rekonstytucji roztworu zgodnie z poniższymi wskazówkami. Dawkowanie, droga podania i częstość podawania powinny być uzależnione od ciężkości zakażenia, wrażliwości drobnoustroju i stanu pacjenta. Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników badania wrażliwości. Nie należy mieszać cefo Leer el documento completo