CEFOTAXIME MIP 1G süste-/infusioonilahuse pulber

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

tsefotaksiim

Disponible desde:

MIP Pharma GmbH

Código ATC:

J01DD01

Designación común internacional (DCI):

tsefotaksiim

Dosis:

1g 5TK; 1g 10TK; 1g 1TK

formulario farmacéutico:

süste-/infusioonilahuse pulber

tipo de receta:

R

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cefotaxime MIP 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber
Cefotaxime MIP 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber
Tsefotaksiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cefotaxime MIP ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cefotaxime MIP kasutamist
3.
Kuidas Cefotaxime MIP’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cefotaxime MIP’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cefotaxime MIP ja milleks seda kasutatakse
Cefotaxime MIP on antibiootikum, st ravim, mida kasutatakse järgmiste
bakteriaalsete infektsioonide
raviks:

kopsuinfektsioonid (kopsupõletik);

naha ja pehmete kudede infektsioonid;

kuseteede infektsioonid;

suguelundite infektsioonid (sealhulgas gonorröa);

südameklapi infektsioon (endokardiit);

ajukelme põletik (meningiit);

kõhu infektsioonid;

veremürgitus (nn baktereemia).
Tsefotaksiimi kasutatakse veel Lyme'i tõve (borrelioos; infektsioon,
mille põhjustab peamiselt
puukide hammustus, avaldub vahelduvates palavikuhoogudes) raviks.
Tsefotaksiimi võib kasutada ka enne ja pärast operatsiooni
võimalike infektsioonide vältimiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Cefotaxime MIP kasutamist
Teile ei tohi manustada ravimit Cefotaxime MIP:

kui olete tsefotaksiimi või mõne tsefalosporiinide rühma kuuluva
antibiootikumi suhtes
allergiline;

kui teil on kunagi esinenud tõsine allergiline (ülitundlikkus)
reaktsioon mis tahes beetalaktaamide
rühma ku

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cefotaxime MIP 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber
Cefotaxime MIP 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Cefotaxime MIP 1 g süste-/infusioonilahuse pulber:
Üks viaal sisaldab naatriumtsefotaksiimi koguses, mis vastab 1 g
tsefotaksiimile.
Iga viaal sisaldab 2,1 mmol (ehk 48 mg) naatriumi 1000 mg annuse
kohta.
Cefotaxime MIP 2 g süste-/infusioonilahuse pulber:
Üks viaal sisaldab naatriumtsefotaksiimi koguses, mis vastab 2 g
tsefotaksiimile.
Iga viaal sisaldab 4,2 mmol (ehk 96 mg) naatriumi 2000 mg annuse
kohta.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge kuni kergelt kollakas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsefotaksiimile tundlike (vt lõigud 4.4 ja 5.1) raskete
infektsioonide ravi:

bakteriaalne pneumoonia;

tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit;

naha ja pehmete kudede infektsioonid;

suguelundite infektsioonid, sh gonorröa;

intraabdominaalsed infektsioonid (nt peritoniit);

bakteriaalne meningiit;

endokardiit;

borrelioos.
Baktereemia ravi, mis esineb või on arvatavalt seotud ükskõik
millise eespool loetletud infektsiooniga.
Perioperatiivne profülaktika. Kirurgiliste operatsioonide korral, nt
kolorektaalne operatsioon, kui on
suurenenud risk anaeroobsete patogeenide infektsiooniks, on soovitatav
kasutada kombineeritult
anaeroobidesse toimiva ravimiga.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Pärast lahuse manustamiskõlblikuks muutmist võib tsefotaksiimi
manustada intravenoosse
boolussüstena või intravenoosse infusioonina või lihasesisese
süstena.
Annuse ja manustamisviisi määramisel tuleb arvestada infektsiooni
raskust, mikroorganismi
tundlikkust ja patsiendi seisundit. Ravi võib alustada enne
mikrobioloogiliste testide tulemuste
teadasaamist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Täiskasvanud ja noorukid saavad tavaliselt 2 kuni 6 g tsef