CEFOTAXIMA CENTRUM 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

CEFOTAXIMA SODICA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Disponible desde:

Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Código ATC:

J01DD01

Designación común internacional (DCI):

CEFOTAXIMA SODICA, WATER FOR INJECTABLE PREPARATIONS

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefotaxima

Resumen del producto:

CEFOTAXIMA CENTRUM 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG 1 Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización - CEFOTAXIMA CENTRUM 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG 100 Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 08/08/2001 / Revocado 05/05/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar
el medicamento. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  personalmente  y  no  debe  darlo  a  otras  personas. 
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 
 
 
En este prospecto: 
 
1.  QUÉ ES CEFOTAXIMA  CENTRUM 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV E.F.G. 
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
2.  ANTES  DE  TOMAS  CEFOTAXIMA  CENTRUM  1  G  POLVO  Y  DISOLVENTE  PARA  SOLUCIÓN 
INYECTABLE IV E.F.G. 
3.  COMO  TOMAR  CEFOTAXIMA  CENTRUM  1  G  POLVO  Y  DISOLVENTE  PARA  SOLUCIÓN  INYECTABLE 
IV E.F.G. 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA 
6.  INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO 
 
CEFOTAXIMA CENTRUM  1 G POLVO Y DISOLVENTE 
 PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV E.F.G. 
CEFOTAXIMA (D.C.I.) 
 
El principio activo es cefotaxima. Cada víal contiene: Cefotaxima 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica). 
El  excipiente  es  agua  para  inyección.  Una  vez  reconstituida  la  solución  con  su  disolvente  contiene  250 
mg/ml. 
 
TITULAR Y FABRICANTE: 
 
El titular de la comercialización es: CENTRUM, S.A., C/
Sagitario, 14. 03006 Alicante, España 
El producto es fabricado por: ANFAR-HELLAS, S.A. PHARMACEUTICALS. 442, Aharnon Str.  11143 
Atenas, Grecia 
 
 
1.  QUÉ ES CEFOTAXIMA  CENTRUM 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV E.F.G. 
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
CEFOTAXIMA
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Cefotaxima Centrum 500 mg polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG 
Cefotaxima Centrum 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG 
Cefotaxima Centrum 2 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG 
Cefotaxima Centrum 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IM EFG 
 
2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
CEFOTAXIMA CENTRUM 500 MG IV 
Cada vial contiene 500 mg de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica) 
CEFOTAXIMA CENTRUM 1 G IV 
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica) 
CEFOTAXIMA CENTRUM 2 G IV 
Cada vial contiene 2 g de Cefotaxima (D.C.I.) ( como Cefotaxima
sódica) 
CEFOTAXIMA CENTRUM 1 G IM 
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica) 
 
Una vez reconstituida, la solución con su disolvente contiene: 250 mg/ml (en el caso de Cefotaxima 500 
mg IV, Cefotaxima 1 g IV y Cefotaxima 1 g IM) ó 200 mg/ml
(en el caso de Cefotaxima 2 g IV). 
 
Ver excipientes apartado 6.1. 
 
3.- FORMA FARMACEUTICA 
 
Polvo y disolvente para solución inyectable. 
 
4.- DATOS CLINICOS 
 
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles 
(ver 5.1.): 
 
- 
Infecciones otorrinolaringológicas 
- 
Infecciones  de  vía  respiratoria  inferior,  incluyendo  exacerbación  de  bronquitis  crónica,  neumonía 
bacteriana, bronquiectasias infectadas, y abcesos pulmonares. 
- 
Infecciones  del  tracto  génito-urinario,  incluyendo  enfermedad  gonocócica  no  complicada,  celulitis 
pélvica,
                                
                                Leer el documento completo