País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
tsefepiim
MIP Pharma GmbH
J01DE01
tsefepiim
1g 10TK; 1g 5TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Cefepime MIP 1 g süste-/infusioonilahuse pulber Cefepime MIP 2 g süste-/infusioonilahuse pulber Tsefepiim Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cefepime MIP ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cefepime MIP’i kasutamist 3. Kuidas Cefepime MIP’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cefepime MIP’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cefepime MIP ja milleks seda kasutatakse Cefepime MIP on antibiootikum, mida kasutatakse lastel ja täiskasvanutel. Ravim surmab infektsioone põhjustavaid baktereid. Ravim kuulub neljanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatud ravimite rühma. Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, sealhulgas: • kopsupõletikud (pneumoonia), • kuseteede tüsistunud (rasked) infektsioonid, • kõhuõõne tüsistunud (rasked) infektsioonid, • kõhukelme põletik (peritoniit), mis kaasneb dialüüsiga pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel. Täiskasvanutel: • sapipõie ägedad infektsioonid. Lastel vanuses 2 kuud kuni 12 aastat ja kehakaaluga alla 40 kg, sealhulgas: • kuseteede tüsistunud (rasked) infektsioonid, • kopsupõletikud (pneumoonia), • ajukelme põletik (bakteriaalne meningiit). Tsefepiimi kasutatakse ka täiskasvanutel ja üle 2 kuu vanustel lastel • teadmata põhjusega palavikuhoogude raviks vähenenud vastupanuvõimega patsientidel (kui kahtlustatakse bakteriaalsest infektsioonist tingitud palav Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cefepime MIP, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber Cefepime MIP, 2 g süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Cefepime MIP 1 g süste-/infusioonilahuse pulber: Iga viaal sisaldab tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 1 g tsefepiimile. Cefepime MIP 2 g süste-/infusioonilahuse pulber: Iga viaal sisaldab tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 2 g tsefepiimile. INN. Cefepimum Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber Valge kuni kahvatukollane pulber. Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse pH on 4,0...7,0. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsefepiimile tundlike mikroorganismide (vt lõigud 4.4 ja 5.1) poolt põhjustatud raskete infektsioonide ravi. Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg: − pneumoonia, − kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit), − kõhuõõne tüsistunud infektsioonid, − dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel. Täiskasvanud: − sapiteede ägedad infektsioonid. 2-kuused kuni 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 40 kg: − pneumoonia, − kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit), − bakteriaalne meningiit (vt lõik 4.4). Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Tsefepiimi võib kasutada täiskasvanute, noorukite ja 2-kuuste kuni 12-aastaste laste palavikuga neutropeenia empiiriliseks raviks, kui kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni. Raske infektsiooni riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi siirdamise järgselt, hüpotensiooni, hematoloogilise kasvaja, raske või püsiva neutropeenia korral) ei ole antimikroobne monoteraapia sobilik, tsefepiimi monoteraapia efektiivsus sellistel patsientidel ei ole piisavalt tõestatud. Arvestades patsiendi individuaalseid riske on soovitatav kombineeritud ravi aminoglükosiidide või glükope Leer el documento completo