Cefepim Labatec 1 g poudre pour solution pour injection ou perfusion

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Descargar Ficha técnica (SPC)
07-02-2018

Ingredientes activos:

cefepimum

Disponible desde:

Labatec Pharma SA

Código ATC:

J01DE01

Designación común internacional (DCI):

cefepimum

formulario farmacéutico:

poudre pour solution pour injection ou perfusion

Composición:

Préparation à sec: cefepimum 1 g de cefepimi dihydrochloridum monohydricum, argininum, pour le verre.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Maladies infectieuses

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
Cefepim Labatec® 1 g i.v./i.m./2 g i.v.
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Cefepimum ut Cefepimi dihydrochloridum monohydricum.
Excipients: Argininum pro vitro: env. 724 mg de L-arginine par g de
céfépime actif pour le contrôle
du pH (pH 5,0) de la solution reconstituée.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables de 1 g ou 2 g: poudre pour fabrication d'une
solution injectable ou perfusable.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes et enfants >40 kg de poids corporel atteints d'infections
graves provoquées par des germes
sensibles
·Infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie,
exacerbation aiguë d'une bronchite
chronique);
·infections des voies urinaires supérieures (pyélonéphrite) et
inférieures;
·infections de la peau et des parties molles (pyodermie, abcès,
cellulite infectieuse, infections des
plaies);
·cholécystite, cholangite;
·endométrite, salpingite;
·septicémie, bactériémie;
·fièvre en présence de neutropénie;
·péritonite purulente (en association avec le métronidazole).
Il n'y a pas de données sur le traitement des infections du SNC.
Enfants en bas âge à partir de 2 mois et enfants ≤40 kg de poids
corporel atteints d'infections graves
provoquées par des germes sensibles
·Pneumonie;
·infections compliquées (y compris pyélonéphrite) et non
compliquées des voies urinaires;
·infections de la peau et des parties molles;
·septicémie;
·fièvre en présence de neutropénie; méningite bactérienne.
Respecter les recommandations officielles concernant l'usage adéquat
des antibiotiques, notamment
les recommandations visant à prévenir un accroissement de la
résistance aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Cefepim Labatec doit être administré par voie intraveineuse (i.v.)
ou par voie intramusculaire (i.m.)
profonde dans une grosse masse musculaire. La posologie et la voie
d'application dépendent des
germes, de la sévérité de l'infection, de la fonction rénale et de
l'état
                                
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