País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFEPIMEDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1189,2 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFEPIM 1000 mg/flacon
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
J01DE01
CEFEPIMEDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1189,2 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFEPIM 1000 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
ARGININE, (L-),
Intraveneus gebruik
Cefepime
Hulpstoffen: ARGININE, (L-);
1900-01-01
Page 1 of 8 102543PILD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CEFEPIM FRESENIUS KABI 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE CEFEPIM FRESENIUS KABI 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE (cefepim) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Cefepim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFEPIM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cefepim Fresenius Kabi is een antibioticum dat gebruikt wordt voor het behandelen van infecties in verschillende lichaamsdelen die door bacteriën worden veroorzaakt. Het behoort tot een groep antibiotica die ‘vierdegeneratiecefalosporinen’ worden genoemd. Cefepim werkt uitsluitend tegen sommige soorten bacteriën. Dit betekent dat het uitsluitend geschikt is voor de behandeling van sommige soorten infecties. Met dit middel worden diverse soorten infecties behandeld: Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar onder meer: - gecompliceerde (ernstige) infecties van blaas en nieren (urineweginfecties) - infecties van de longen (longontsteking) - gecompliceerde (ernstige) infecties in de buikholte - ontsteking van de wand van de buikholte (peritonitis) als gevolg van dialyse bij patiënte Leer el documento completo
Page 1 of 18 102543SKPD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cefepim Fresenius Kabi 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Cefepim Fresenius Kabi 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cefepim Fresenius Kabi 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie: Elke injectieflacon bevat 1 g cefepim (in de vorm van 1189,2 mg cefepim-dihydrochloridemonohydraat). Cefepim Fresenius Kabi 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie: Elke injectieflacon bevat 2 g cefepim (in de vorm van 2378,5 mg cefepim-dihydrochloridemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie Injectieflacons met een wit tot lichtgeel poeder. De pH van de gereconstitueerde oplossing is 4,0-6,0. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cefepim is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties. _Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (zie rubrieken 4.4 en 5.1): _ • Nosocomiale pneumonie • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Peritonitis als gevolg van dialyse bij patiënten die CAPD ondergaan Behandeling van patiënten met bacteriëmie die samenhangt met, of waarvan wordt vermoed dat die samenhangt met, een van de hierboven genoemde infecties. Cefepim kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts waarvan men vermoedt dat die het gevolg is van een bacteriële infectie. _Bij kinderen van 2 maanden tot 12 jaar en met een lichaamsgewicht van ≤ 40 kg: _ • Nosocomiale pneumonie • Gecompliceerde urineweginfecties Page 2 of 18 102543SKPD Behandeling van patiënten met bacteriëmie die samenhangt met of waarvan wordt vermoed dat die samenhangt met een van de hierboven genoemde infecties. Cefepim kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts waarvan men vermoedt dat deze het gevolg is van een bacteriële infectie. Cefepim kan gelijktijdig met ander Leer el documento completo