CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS # CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS # CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • CEFALEXINA MONOHIDRATO 78, 9mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS Caja con 10 comprimidos (1 blister) # CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS # CEFASEPTIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Cefalexina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 16 horas; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: CISTITIS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Gatos: NEFRITIS; Indicaciones especie Gatos: PIODERMA; Indicaciones especie Gatos: ABSCESO; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: JERBOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NAUSEA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585217 Autorizado, 585218 Autorizado, 585219 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3352 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 13-01-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

Cefaseptin 75mg comprimidos para perros y gatos

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I, portal 3-2º-5

28108 Alcobendas – Madrid

Fabricante responsable de la liberación del lote:

VETOQUINOL

MAGNY-VERNOIS

F-70200 LURE

FRANCIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Cefaseptin 75mg comprimidos para perros y gatos

Cefalexina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Cefalexina (como cefalexina monohidrato) .75 mg

Comprimido oblongo beige.

El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

4.

INDICACIONES DE US O

Gatos:

Para el tratamiento de infecciones cutáneas y subcutáneas (heridas y abscesos) causada por Staphylococcus

spp, Streptococcus spp., Escherichia coli spp, Pasteurella spp sensibles a la cefalexina

Perros:

Para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel (incluyendo pioderma superficial y profunda)

causada por organismos, incluyendo Staphylococcus spp., sensibles a la cefalexina.

Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario (incluidas nefritis y cistitis) causadas por organismos,

incluyendo Escherichia coli, sensibles a la cefalexina

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras cefalosporinas, o a otras sustancias del grupo

beta-lactamicos o alguno de los excipientes.

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Productos Sanitarios

No usar en caso de resistencia a- cefalosporinas o penicilinas.

No usar en conejos, cobayas, hámsteres y jerbos.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones se han observado nauseas, vómitos y/o diarrea en algún perro después de la admin istración.

En estudios clínicos se han observado comúnmente en gatos vómitos leves y transitorios y/o diarrea. La mayoría de

estas reacciones adversas se observaron en una sola ocasión. Fueron reversibles sin tratamiento sintomático y sin

interrupción del tratamiento con cefalexina.

En raras ocasiones puede producirse hipersensibilidad.

En los casos de reacciones de hipersensibilidad debe interrumpirse el tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido

eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Administración por vía oral.

15 mg cefalexina por kg de peso corporal, dos veces al día (equivalente a 30 mg por kg de peso corporal por día)

correspondiente a un comprimido por cada 5 kg de peso corporal dos veces al día para una duración de:

Perros:

Infección del tracto urinario: 14 días

Dermatitis infecciosas superficiales: al menos 15 días

Dermatitis infecciosas profundas: al menos 28 días

Gatos:

Para el tratamiento de infecciones cutáneas y subcutáneas (heridas y abscesos: 5 días

El medicamento veterinario puede desmenuzarse o añadirse a los alimentos si es necesario.

En condiciones severas o graves, salvo en casos de insuficiencia renal conocida (ver epígrafe Precauciones

especiales para su uso en animales), se puede duplicar la dosis.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

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Productos Sanitarios

Para asegurar una dosificación correcta el peso corporal del animal debe determinarse con la mayor precisión

posible pare evitar infradosificaciones.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en el envase original.

Período de validez después de abierto el envase primario: 16 horas

Guardar cualquier mitad sobrante de comprimido en el blíster abierto.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD/EXP.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

La necesidad de antibióticos sistémicos en comparación con las alternativas no antibióticas para el tratamiento de la

pioderma superficial debe ser considerada cuidadosamente por el veterinario responsable.

Como ocurre con otros antibióticos que se excretan principalmente por los riñones, cuando la función renal está

alterada se puede producir acumulación sistémica en el organis mo. En caso de insuficiencia renal conocida, se

deberá reducir la dosis y no deberán administrarse simultáneamente antimicrobianos que se sabe que son

nefrotóxicos.

Este medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros o gatitos de menos de 1 kg de peso corporal y gatitos

de menos de 10 semanas de vida.

El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si

esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local.

Las políticas oficiales, nacionales y regionales de antimicrobianos deben tenerse en cuenta cuando se utiliza el

medicamento veterinario.

Los comprimidos tienen sabor (presencia de polvo de hígado porcino). Para evitar la ingestión accidental, guarde los

comprimidos fuera del alcance de los animales.

El medicamento veterinario debe ser usado de acuerdo a las instrucciones de este prospecto y a las dadas por el

veterinario, con el fin de prevenir el desarrollo de bacterias resistentes a la cefalexina y una reducción de la eficacia

del tratamiento que podría producirse en consecuencia.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede producir reacciones cruzadas con la

cefalosporina y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser, en ocasiones, graves.

1. No manipule este medicamento veterinario si sabe que está sensibilizado o si le han aconsejado que no trabaje

con dichas sustancias.

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2. Manipule este medicamento veterinario con sumo cuidado con el fin de evitar la exposición, siguiendo todas las

precauciones recomendadas. Lávese las manos después del uso.

3. Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como exantema cutáneo, consulte con un medico y muéstrele esta

advertencia. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves que

requieren atención médica urgente.

Gestación y lactancia

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras y gatas durante la gestación y la

lactancia.

Los estudios de laboratorio no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos en ratones (hasta 400 mg de

cefalexina- /kg de peso corporal- /-día) y ratas (hasta 1200 mg de cefalexina/kg de peso corporal/día). En ratones,

los efectos maternos y la fetotoxicidad se observaron a partir de la dosis más baja probada (100 mg de cefalexina/kg

de peso corporal/día). En ratas, hay evidencia de fetoxic idad a 500 mg de cefalexina/kg de peso corporal/día y los

efectos maternos de la dosis más baja probada (300 mg de cefalexina/kg de peso corporal/día).

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Para asegurar la eficacia, no utilizar el medicamento veterinario junto con antibióticos bacteriositáticos (macrólidos,

sulfamidas y tetraciclineas). El uso simultáneo de cefalosporinas de primera generación con antibióticos

aminoglucósidos o con algunos diuréticos como la furosemida pueden incrementar los riesgos de nefrotoxicidad.

Debe evitarse el uso concomitante con la mis ma sustancia activa.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Los ensayos realizados en animales a los que se administró hasta 5 veces la dosis recomendada de 15 mg de

cefalexina/kg dos veces al día demostraron que el medicamento veterinario es bien tolerado.

Las reacciones adversas que pueden ocurrir (nauseas, vómitos y/o diarreas) a las dosis recomendadas son las

esperadas en el caso de sobredosis. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Abril 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Blíster PVC/aluminio/OPA – PVC

Caja con 1 blíster de 10 comprimidos

Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos

Caja con 25 blísteres de 10 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.