Cefaseptin 300 mg Tabletten für Hunde

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Cefalexin-Monohydrat

Disponible desde:

Vétoquinol GmbH (3247758)

Código ATC:

QJ01DB01

Designación común internacional (DCI):

Cephalexin monohydrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Cefalexin-Monohydrat (13010) 316 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Hund

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2015-10-19

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION
Cefaseptin 300 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr.1
85737 Ismaning
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VETOQUINOL
MAGNY-VERNOIS
70200 LURE
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefaseptin 300 mg Tabletten für Hunde
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
300 mg
Beige, längliche Tablette.
Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer
und oberflächlicher Pyoder-
mie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich
_Staphylococcus _spp., hervorge-
rufen werden.
Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und
Zystitis), die durch
Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia coli_,
hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff, an-
deren Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der
sonstigen Be-
standteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicillinen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung
abzubrechen.
In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Hunden nach der
Verabreichung Übelkeit, Erbre-
chen und/oder Durchfall beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr al

Ficha técnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefaseptin 300 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
300 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Beige, längliche Tablette.
Die Tablette kann in zwei
oder vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer
und oberflächlicher
Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich
_Staphylococcus_
spp., hervorgerufen werden.
Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und
Zystitis), die
durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia
coli_, hervorgerufen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirk-
stoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicilli-
nen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob der Einsatz
von systemischen
Antibiotika anstelle von nicht-antibiotischen Alternativen bei der
Behandlung einer
oberflächlichen Pyodermie notwendig ist.
Wie bei anderen Antibiotika, die überwiegend über die Nieren
ausgeschieden werden,
kann es bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer systemischen
Akkumulation kom-
men. Bei einer bekannten Niereninsuffizienz sollten die Dosis
reduziert und potentiell
nephrotoxische antimikrobielle Mittel nicht gl