CEFALEXINA-250

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefalexina (eq. a 262,95 mg de cefalexina monohidratada)

Disponible desde:

Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", Planta de cefalosporinas orales

Código ATC:

J01DB01

Designación común internacional (DCI):

Cefalexina

Dosis:

250 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", Planta de cefalosporinas orales

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL con un vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL con 1 vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-02-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFALEXINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg/5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 ó 90 mL
para 60 mL, con vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 ó 90 mL
para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA ¨8 DE MARZO¨, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA ¨8 DE MARZO¨, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) DE CEFALOSPORINAS ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-023-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefalexina
(eq.a 262,95 mg de cefalexina
monohidratada)
250,0 mg
Sacarosa
1741,33 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 dias
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
causadas
por
_Streptococcus _
_ _
_pneumoniae_
y
_Streptococcus pyogenes_.
Otitis
media
causada
por
_S. _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_estafilococos, _
_estreptococos_ y _M. catarrhalis. _
Infecciones de la piel causadas por _estafilococos_ y _estreptococos_.
Infecciones de los huesos causadas por _estafilococos o
Proteusmirabilis._
Infecciones genitourinarias incluyendo prostatitis aguda causadas por
_ Escherichia coli, _
_P.mirabalis y Klebsiella pneumoniae _
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Cefalexina o a otros compuestos del grupo de
las cefalosporinas.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Insuficiencia hepática: evaluar la relación beneficio-riesgo.
Insuficiencia renal: se recomiendan dosis reducidas.
Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y pacientes con
antecedente