País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
CEFALEXINA
GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.
CEFALEXINA
250 mg / 5 mL
POLVO PARA SUSPENSION
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.
VIGENTE
2030-04-24
DE co~. LW 0 1 JUL 1991 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL _ANTES _ DE PLANILLA DIREIOt1 GEN E RAL SICTORIAI. CE SALUD DM51011 0€ D RO GAS Y COSMETICOS _C4zidadana _ VRA. MARIA MONTSERRAT SOLER _PRESENTE._ - _Con A_ EÉEHEJTCIA _aZ p4oducto _ CEFÁLEXTWÁ 250 N15MT _SUSPEMSIQN, _ CUMPLO _con ZZevak a _ _61L _ conoc4nento, _Lo _ BL9ALENTE; _II _ Rernttht texto _de _ e8tuctie4 _y €apaqutó cOW9Zd08 según modelo _ _ANEXO _ _y _ -- MUEÓTIT6 _deL _ 1e.. _Lote elaboftsdo paxa contko. _ 2) _COMPCINTSO DE _ CCRNU'VLCAT _al 9kCmCo n4Uco Lo _ 4L!JwLervte: _ADVERTENCIA: _ E8E _pnaduc.to puede oca4Árnmx _ 'zcacc2one6 _de ¿Uptk6en4.Cbli _ _dad cktLadLt _ _L pCA4OtUR4 _ 4EIL4L&&4 T £44 penCcflina4. _tki.tante _ _EIT _ AD,NCIILÓTTACÁÁN _de _ este pxotc.to, _DEBEN NZZ.&ZWE PNUEBA.Ó DE _ _£u.cÁonaLL4nIo _ hepcttLco _Y _ TE,UIZ, _COMO TAMBUN £4TUD.I06 DE¿ CUAD'TO HCNIT _ CO. _Debe teneue _ pxeóente que _dwwivte ¿u aóninZ4buzcC5n pueden OcztML& 6aL- _ _4ettcc2one6 po4Lt&'a4 a La p'weba de _ COOMSS, _TTSE _ como _(aL4a _ .'teaccién _poóL.&va de tucoam,a _ _CON A4WIO5 _ _nt&odo4 _ coluvÁesteó _AT2UZADO.S EN _ £8- £46 pzzeba6. COWTRÁINPTCACZONES: En _paciente4 _ _CON _ .ÓI4u4CC.Lencút 'tenaZ, _hep&tLca _ _Y _ - aléAgia A LA _penLc.Zt&ut. _ SSM. ~ T Atentamente, UZC4TE&11 DIAZ _de.IDkoga6 y Co.smW.coó. _ _dtefkdeni. _ _86_ _97 _ Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CEFALEXINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos CÓDIGO ATC: J01DB.01 3.1. FARMACODINAMIA La cefalexina es un antibiótico betalactámico del grupo de las cefalosporinas (de 1ra. generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas (proteínas fijadoras de penicilina) implicadas en el proceso. Dicha acción genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo mediada por autolisinas endógenas. Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a bacterias Gram (+) y Gram (-) como: Gram (+): _Staphylococcus aureus_ (sensible a meticilina), _Streptococcus pneumoniae_ (sensible a penicilina) y _Streptococcus pyogenes_._ _ _ _ Gram (-): _Haemophilus influenzae_, _Moraxella catarrhalis_, _Proteus mirabilis, Klebsiella _ _pneumoniae_ y_ Escherichia coli_._ _ 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración oral la cefalexina se absorbe rápido y completamente en el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico en aproximadamente 60 minutos. Los alimentos retardan su absorción pero sin afectar su magnitud. Se une a proteínas plasmáticas en un 5-15% y se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales, excepto al sistema nervioso central donde sólo penetra parcialmente y sin lograr concentraciones microbiológicamente efectivas. Se excreta en la leche materna y atraviesa la barrera placentaria. Se excreta sin metabolizar por vía urinaria mediante filtración glomerular y secreción tubular. Su vida media de eliminación es de 0.5-1.2 horas y se prolonga en pacientes con insuficiencia renal. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han realizado ensayos para evaluar el potencial mutagénico y carcinogénico de la cefalexina. En los estudios de reproducción no hubo eviden Leer el documento completo