Cefalexin Alkem 250 mg Hartkapseln

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Cefalexin-Monohydrat

Disponible desde:

Ascend GmbH (8124894)

Designación común internacional (DCI):

Cephalexin monohydrate

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Cefalexin-Monohydrat (13010) 262,94 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2013-05-16

Información para el usuario

11
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86778.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Cefalexin Alkem 250 mg Hartkapseln
Cefalexin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was Cefalexin ist und wofür es verwendet wird
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefalexin beachten?
3.
Wie ist Cefalexin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefalexin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFALEXIN 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Cefalexin, welches ein
Antibiotikum ist.
Cefalexin wird zur Bekämpfung von Infektionen durch Bakterien (Keime)
verwendet.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Infektionen der Haut und
Weichgewebe (z.B. Wundinfektionen) eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFALEXIN 250 MG
BEACHTEN?
CEFALEXIN 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch auf die Cephalosporin Antibiotikagruppe oder einen
anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (aufgelistet in Abschnitt
6). Eine
allergische Reaktion kann Hautausschlag, Juckreiz, Schwierigkeiten
beim Atmen
oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
einschließen.
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22
Cefalexin

Ficha técnica

11
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86778.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefalexin Alkem 250 mg Hartkapseln
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält Cefalexin-Monohydrat, entsprechend 250 mg
Cefalexin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 20,06
mg/Hartkapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weißes bis gebrochen weißes Pulver in einer dunkelgrünen
Hartgelatinekapsel der
Größe '2'. Die Hartkapsel ist in schwarzer Tinte sowohl auf dem
Kapselkörper als auch
der Kapselkappe mit "220" bedruckt.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefalexin ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen
verursacht durch
empfindliche Erreger (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1):
Infektionen der Haut und der Weichteile.
Offizielle Leitlinien für die angemessene Verwendung der
antibakteriellen Wirkstoffe
sollten berücksichtigt werden.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cefalexin Alkem 250 mg Hartkapseln ist zum Einnehmen.
_Erwachsene_
Bei Infektionen der Haut und der Weichteile wird die übliche Dosis
von 250 mg alle 6
Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden verabreicht.
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_Ältere Menschen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Wie bei Erwachsenen. Verringern Sie die Dosierung, wenn die
Nierenfunktion deutlich
eingeschränkt ist (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche: Kinder von 5 bis 12 Jahren und Jugendliche_
250 mg alle 8 Stunden
Bei schweren Infektionen kann die Dosis verdoppelt werden.
Dieses Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5
Jahren
empfohlen.
FI
4.3
GEGENANZEIGEN
Cefalexin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter
Allergie gegen die
Cephalosporin Antibiotikagruppe.
Cefalexin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit früheren
plötzlich
einsetzenden und