CEFADROXILO 250MG/5ML (Polvo para reconstituir suspension oral).NIFA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cefadroxilo monohidrato equivalente a cefadroxilo CAS Nº (50370-12-2)???????250,00 mg Cefadroxilo monohidrato equivalente a cefadroxilo CAS Nº (50370-12-2)?? 5000,00 mg

Disponible desde:

PROPHAR S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01DB05SUS19207

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene: Cefadroxilo monohidrato equivalente a cefadroxilo CAS Nº (50370-12-2)???????250,00 mg Cada 100 ml de suspensión reconstituida contiene: Cefadroxilo monohidrato equivalente a cefadroxilo CAS Nº (50370-12-2)?? 5000,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja Frasco con 34,91 g de polvo para reconstituir 60 ml de suspensión oral + cucharita dosificadora +inserto Caja Frasco con 46,54 g de polvo para reconstituir 80 ml de suspensión oral + cucharita dosificadora. de poliacrilato graduada de 1.25-5 cc +inserto Caja Frasco con 58,18 g de polvo para reconstituir 100 ml de suspensión oral + cucharita dosificadora +inserto Caja Frasco con 69,82 g de polvo para reconstituir 120 ml de suspensión oral + cucharita dosificadora +inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Polvo de color rosado. Suspensión reconstituida de color rosado, sabor agradable libre de materias extrañas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2024-03-19 15:50:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LOS CAMPOS DE LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) Y CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN. 2024-03-07 10:31:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN LOS CAMPOS DE: NOMBRE DE FABRICANTE, CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN, FORMULA DE COMPOSICIÓN, PERÍODO DE VIDA ÚTIL, TELÉFONO DEL TITULAR DEL PRODUCTO, PRESENTACIÓN COMERCIAL Y DIRECCIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL 2. NMED06.- CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO DE: LUIS CORDERO E1-55 Y AV 10 DE AGOSTO A: AV GENERAL RUMIÑAHUI S/N, SECTOR INCHALILLO, FRENTE A LA GASOLINERA EL VIEJO ROBLE. 3. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03) DE: NOMBRE: MANUEL ABELARDO GUERRERO MARTINEZ CI: 1802249035 NO. REGISTRO MSP: L596298 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: QUITO DIRECCIÓN: LA CONDAMINE Y SOLANO URBANIZACION CASALES GABRIELA B24 S5. TELÉFONO: 022553018 A: NOMBRE: PATRICIO XAVIER DURAN CARRANZA CI: 1720215217 NO. REGISTRO MSP: 1720215217 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: QUITO DIRECCIÓN: ANTONIO SANCHEZ Y FRANCISCO ECIJA, URBANIZACION IÑAQUITO ALTO. TELÉFONO: 0995804146 2011-03-21 10:31:55 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE, SOLICITANTE Y TITULAR. 2011-05-13 10:31:55 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FECHA DE VIGENCIA Y FORMULA DE COMPOSICION. 2006-11-13 10:31:55 -> EMISION POR RECTIFICACION EN FORMULA CUANTITATIVA DE UNO DE LOS EXCIPIENTES 2017-06-16 10:31:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A: CEFADROXILO 250 MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL. NIFA 2) ACTUALIZACIÓN DE LOS EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 3) INCLUSIÓN DE INSERTO. 2006-11-20 10:31:55 -> EMISION POR RECTIFICACION EN FORMULA. 2023-07-06 10:31:55 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2006-10-19 10:31:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EXCIPIENTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-08-27