CEFACROL IV 250 250 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-12-2022

Ingredientes activos:

CEFTRIAXONA DE SODIO HEMIHEPTAHIDRATO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J01DA13

Designación común internacional (DCI):

CEFTRIAXONE SODIUM HEMIHEPTAHIDRATO;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

CEFTRIAXONA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes (N-0214-G) de vidrio neutro tipo I incoloro por 5mL AMPLIACION Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de vidrio neutro tipo I incoloro por 5 mL (EN-00137). Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro por 5 mL (EN-00137). Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de vidrio neutro tipo I incoloro por 5 mL (EN-00137). Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro por 5 mL (EN-00137).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-22

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CEFACROL® IV 250, 250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CEFACROL® IV 250, 250 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Intravenosa
3.
COMPOSICION
Vial
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica
hemiheptahidrato)……………250.000 mg
Ampolla Solvente
Cada ampolla solvente contiene:
Agua Estéril para
Inyección.....................................................................5.000
mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CEFACROL® IV 250, 250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
está indicado en el tratamiento de
infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a
Ceftriaxona:
-
Septicemia.
-
Meningitis bacteriana.
-
Infecciones abdominales, tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.
-
Infecciones osteoarticulares.
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos.
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo
pielonefritis).
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica).
-
Estadios II y III de la enfermedad de Lyme.
Profilaxis
de
infecciones
postoperatorias,
en
cirugía
contaminada
o
potencialmente
contaminada,
fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos urológicos y
cirugía colorrectal.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre al uso
adecuado de antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenosa
La dosis y pauta de administración utilizada es función de la edad y
peso del paciente así como de la
gravedad de la infección.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
La dosis usual es de 1-2 g de Ceftriaxona administrados una sola vez
al día (cada 24 horas). En casos
graves o en infecciones causadas por gérmenes moderadamente
sensibles, la dosis puede incrementarse
hasta un máximo de 4 g una sola vez al día.
-
ESTADIOS II Y III DE LA ENFERMEDAD DE LYME:
Se recomienda administrar una dosis de 50 mg/kg de peso hasta u
                                
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