CEDRINA XR 400 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET ,TABLET, 30 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

ketiapin fumarat

Disponible desde:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

quetiapine fumarate

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

klozapin

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2015-11-08

Información para el usuario

                                                                          1/8 

KULLANMA TALĐMATI 

CEDRĐNA XR 400 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 

AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

•  _ETKIN  MADDE_:  Her  bir  uzatılmış  salımlı  tablet,  400  mg  ketiapin’e  eşdeğer  460.52  mg 
ketiapin fumarat içerir. 

•_YARDIMCI  MADDELER_:  Mikrokristalin  selüloz,  laktoz  monohidrat,  etil  selüloz,  sodyum  sitrat 
dihidrat,  kolloidal  silikondioksit,  magnezyum  stearat,  sodyum  lauril  sülfat,  sodyum 
dihidrojen fosfat monohidrat, trietil sitrat, setil alkol. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı        _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  CEDRĐNA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  CEDRĐNA XR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  CEDRĐNA XR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  CEDRĐNA XR’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  CEDRĐNA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
CEDRĐNA XR, beya

Ficha técnica

1/21 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
CEDRĐNA XR 400 mg uzatılmış salımlı tablet 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 400 mg ketiapin’e eşdeğer 460.52 mg ketiapin fumarat içerir.

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat 

60.00 mg 
Sodyum sitrat dihidrat 
48.50 mg 
Sodyum lauril sülfat                                    0.74 mg 
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 
  2.54 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM   
Uzatılmış salımlı tablet 
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. 

4.    KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
CEDRĐNA XR şizofreni tedavisinde endikedir.  

CEDRĐNA XR, CEDRĐNA XR idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin 
önlenmesinde etkilidir. 

CEDRĐNA XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir. 

CEDRĐNA XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir. 

CEDRĐNA XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap 
vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. 

CEDRĐNA  XR  majör  depresif  nöbet  tedavisinde,  diğer  antidepresan  tedavilere  cevap 
alınamayan durumlarda endikedir. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_ERIŞKINLER: _
Şizofreni  tedavisinde  ve  bipolar  bozukluğa  eşlik  eden  orta  –  ileri  derece  manik  atakların 
tedavisinde:  
CEDRĐNA XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir. 
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen 
günlük  doz  600  mg  olmasına  rağmen  e