CEDAX 36 mg/ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFTIBUTENO

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.

Código ATC:

J01DD14

Designación común internacional (DCI):

CEFTIBUTENO

Dosis:

180 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

CEFTIBUTENO 36 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ceftibuteno

Resumen del producto:

CEDAX 36 mg/ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 30 ml Suspendido 18/05/2017 Comercializado - CEDAX 36 mg/ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 60 ml Suspendido 18/05/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEDAX 36 MG/ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Ceftibuteno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cedax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cedax
3.
Cómo tomar Cedax
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cedax
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES CEDAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cedax, es un antibiótico bactericida del grupo de las cefalosporinas.
Cedax está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
cuando éstas son causadas por
microorganismos sensibles: Infecciones del tracto respiratorio
superior, incluyendo las siguientes
infecciones específicas: faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina
en niños; sinusitis aguda en adultos; otitis
media en niños.
Infecciones del tracto respiratorio inferior en adultos, como
episodios agudos de bronquitis, exacerbaciones
agudas de bronquitis crónicas y neumonía aguda en pacientes
considerados adecuados para recibir
tratamiento por vía oral, es decir, los que presentan infecciones del
tracto respiratorio inferior, adquiridas
principalmente en la comunidad.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cedax 36 mg/ml polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco contiene polvo suficiente para reconstitución, una vez
reconstituido contiene 180 mg de
ceftibuteno por cada 5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cedax está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
cuando éstas son causadas por
microorganismos sensibles:
Infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo las
siguientes infecciones específicas: faringitis,
amigdalitis y fiebre escarlatina en niños; sinusitis aguda en
adultos; otitis media en niños.
Infecciones
del
tracto
respiratorio
inferior
en
adultos,
incluyendo
episodios
agudos
de
bronquitis,
exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía aguda, en
pacientes considerados adecuados para
recibir tratamiento por vía oral, es decir, los que presentan
infecciones adquiridas principalmente en la
comunidad.
Infecciones del tracto urinario, en adultos y niños, tanto
complicadas como no complicadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Al igual que con otros antibióticos orales, la duración del
tratamiento generalmente varía entre cinco y diez
días. Para el tratamiento de infecciones producidas por _
Streptococcus pyogenes_ debe administrarse una
posología terapéutica de Cedax durante al menos 10 días.
Adultos: La dosis recomendada de Cedax es de 400 mg diarios. Cedax
puede administrarse a la posología
de 400 mg una vez al día para el tratamiento de las siguientes
indicaciones: sinusitis bacteriana aguda,
bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica e
infecciones, complicadas o no, del tracto
urinario.
Para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en un
ambiente ambulatorio, en pacientes en
los que la terapia oral es adecuada, la posología recomendada es de
200 mg cada 12 horas.
Pacientes ad