País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFACLOR MONOHIDRATO
MEDA PHARMA S.L.
J01DC04
CEFACLOR MONOHYDRATE
500 mg
CÁPSULA DURA
CEFACLOR MONOHIDRATO 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Cefaclor
CECLOR 500 mg CAPSULAS DURAS , 12 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - CECLOR 500 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 10/01/2013 Comercializado - CECLOR 500 mg CAPSULAS DURAS , 500 cápsulas Autorizado 01/06/1987 No Comercializado
Suspenso
1980-02-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CECLOR 500 MG CÁPSULAS DURAS CEFACLOR MONOHIDRATO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ceclor 500 mg cápsulas duras y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ceclor 500 mg cápsulas duras 3. Cómo tomar Ceclor 500 mg cápsulas duras 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ceclor 500 mg cápsulas duras Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CECLOR 500 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ceclor es el cefaclor monohidrato. Ceclor pertenece a un grupo de antibióticos de amplio espectro para administración por vía oral. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Ceclor está indicado en adultos y niños a partir de un mes de edad para el tratamiento de las infecciones enumeradas a continuación: - Sinusitis bacteriana aguda - Otitis media aguda - Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis - Exacerbación aguda de la bronquitis crón Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ceclor 500 mg cápsulas duras Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ceclor 500 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 500 mg de cefaclor (monohidrato) Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral: cada ml contiene 50 mg de cefaclor (monohidrato). Excipiente con efecto conocido: cada ml contiene 574,06 mg de sacarosa. Cada dosis de 5ml contiene 2,87 g de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Ceclor 500 mg cápsulas duras: Cápsulas duras de color violeta y gris. Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral: Granulado de color rosa para suspensión oral en frasco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ceclor está indicado para el tratamiento de las infecciones enumeradas a continuación en adultos y niños a partir de un mes de edad (ver secciones 4.4 y 5.1) - Sinusitis bacteriana aguda - Otitis media aguda - Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda - Exacerbación aguda de la bronquitis crónica - Cistitis no complicadas - Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Cefaclor se administra por vía oral. Posología Población pediátrica: Ceclor no está recomendado para uso en niños menores de un mes de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. La dosis habitual recomendada para niños es de 20 mg/kg/día, dividida en dosis cada 8 horas. Para el tratamiento de bronquitis la dosificación es de 20 mg/kg/día, dividida en dosis administradas cada 8 horas. En infecciones más graves, otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microorganismos menos sensibles, se recomiendan 40 mg/kg/día, en dosis divididas, con una dosis máxima de 1 g/día. CECLOR 250 MG/5ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL 20 MG/KG/DÍA 40 MG/KG/DÍA Peso del niñ Leer el documento completo