CECILIANA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G03AA16

Designación común internacional (DCI):

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Dosis:

2 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DIENOGEST 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dienogest y etinilestradiol

Resumen del producto:

CECILIANA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/03/2014 Comercializado - CECILIANA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x28 comprimidos Autorizado 25/03/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-19

Información para el usuario

1 de 19
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CECILIANA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Dienogest/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS
(AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ceciliana Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ceciliana Diario
3.
Cómo tomar Ceciliana Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ceciliana Diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CECILIANA DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ceciliana
Diario
es
un
anticonceptivo
hormonal
indicado
para
mujeres
(anticonceptivo
hormonal
combinado, también denominado como “la píldora”).
-
Cada uno de los 21 COMPRIMIDOS DE COLOR BLANCO contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, un progestágeno (dienogest) y un estrógeno
(etinilestradiol);
-
los 7 COMPRIMIDOS DE COLOR VERDE no contienen principios activos y se

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceciliana Diario 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA BLANCOS (COMPRIMIDOS
ACTIVOS):
Principio activo: etinilestradiol, dienogest:
1 comprimido recubierto contiene:
Dienogest
2 mg
Etinilestradiol 0,03 mg
Excipiente con efecto conocido: 60,9 mg de lactosa monohidrato.
7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VERDES (COMPRIMIDOS DE
PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 55,50 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de principio activo son
blancos, redondos de aproximadamente 5
mm de diámetro.
Los comprimidos recubiertos con película de placebo son verdes,
redondos de aproximadamente 5 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Anticoncepción hormonal.
-
Tratamiento del acné moderado tras el fracaso de terapias tópicas
adecuadas o tratamiento antibiótico
oral en mujeres que deciden utilizar un anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir Ceciliana Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Ceciliana Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1
Posología y forma de administración
Se debe tomar un comprimido de Ceciliana Diario cada día durante 28
días consecutivos.
2 de 23
Los comprimidos se deben tomar aproximadamente a la misma hora cada
día, con algo de líquido si fuera
necesario.
El primer comprimido que se debe tomar es el que corresponde al día
de la semana en el que comienza la
medicación tal y como aparece escrito en el blíster (p. ej.
“LUN” para Lunes).
El resto de las tomas se deb