CEC

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Cefaclor-Monohydrat

Disponible desde:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

J01DC04

Designación común internacional (DCI):

Cefaclor monohydrate

formulario farmacéutico:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composición:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefaclor-Monohydrat (22182) 131,12 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1994-06-22

Información para el usuario

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEC
125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist CEC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CEC beachten?
3.
Wie ist CEC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEC ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine zur
Behandlung von
bakteriellen Infektionen.
CEC WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades,
die durch Cefaclor-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen
Behandlung zugänglich
sind.
Dazu zählen Infektionen

der oberen und unteren Atemwege

des Hals-Nasen-Ohrenbereichs, wie z. B. Mittelohrentzündung

Nasennebenhöhlenentzündung, Infektionen der Gaumenmandeln und des
Rachens

der Niere und der ableitenden Harnwege

der Haut und der Weichteilgewebe
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEC BEACHTEN?
CEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cefaclor, andere Antibiotika dieser
Stoffgruppe
(Cephalosporine), Benzylalkohol, Sulfite oder eine

Ficha técnica

_ _
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
_ _
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CEC
®
125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
CEC
® FORTE TROCKENSAFT
250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_CEC _
1 Flasche mit 63 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält:
2,5 g Cefaclor (als Cefaclor-Monohydrat).
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 125 mg Cefaclor.
_CEC forte Trockensaft _
1 Flasche mit 63 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält:
5 g Cefaclor (als Cefaclor-Monohydrat).
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 250 mg Cefaclor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_CEC: _2,99 g Sucrose (Zucker)/5 ml Suspension
Dieses Arzneimittel enthält 0,000375 mg Benzylalkohol pro 5 ml
zubereiteter Suspension.
_ _
_CEC forte Trockensaft:_ 2,86 g Sucrose (Zucker)/5 ml Suspension
Dieses Arzneimittel enthält 0,000375 mg Benzylalkohol pro 5 ml
zubereiteter Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis gelbliches Granulat.
Zubereitete Suspension: weiß bis gelbliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades,
die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden
und einer oralen
Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis,
Pharyngitis
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Haut und der Weichteilgewebe
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von CEC/-forte Trockensaft zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_SÄUGLINGE UND KINDER UNTER 6 JAHREN _
Die Normaldos