CEBION® 500 mg SABOR NARANJA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-03-2022

Ingredientes activos:

Ácido ascórbico; Ascorbato de sodio (eq. a 500 mg de Vitamina C)

Disponible desde:

Altea Farmacéutica, S.A..

Código ATC:

A11GA01

Designación común internacional (DCI):

Ácido ascórbico, Ascorbato de sodio

Dosis:

260 mg; 290 mg

formulario farmacéutico:

Tableta masticable

Fabricado por:

Altea Farmacéutica, S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 12 sobres de PP con 3 tiras de papel/PE/AL/PE con 4 tabletas masticables cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2021-11-29

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEBION® 500 mg SABOR NARANJA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta masticable
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 12 sobres de PP con 3 tiras de papel/PE/AL/PE
con 4 tabletas masticables cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS DE GUATEMALA
LIMITADA, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá, Colombia.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-065-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta masticable contiene:
Ácido ascórbico*
Ascorbato de sodio*
(*eq. a 500 mg de Vitamina C)
260,0 mg
290,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cebión
®
500 mg_ _está indicado en la terapia y/o prevención de los estados
de deficiencia de
ácido ascórbico (escorbuto
CONTRAINDICACIONES:
Cebión
®
500 mg está contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad al ácido ascórbico o alguno de los excipientes.
Pacientes que sufren nefrolitiasis o litiasis renal (piedras renales).
Hiperoxaluria (aumento de la tasa de ácido oxálico en la orina),
Pacientes con de insuficiencia renal grave o fallo renal.
Hemocromatosis (presencia de demasiado hierro en el cuerpo), anemia
drepanocítica
(falciforme), sideroblástica o talasemia.
Historia de ácido úrico elevado/ gota.
Úlceras gástricas.
Cebión
®
500 mg Tabletas masticables sabor fresa: contiene azúcar, los
pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o
galactosa ó insuficiencia
de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Contiene
sorbitol, los pacientes
con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este
medicamento.
Cebión
®
500 mg Tabletas masticables sabor naranja_: _ contiene azúcar, los
pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o
galactosa ó insuficiencia
de sacarasa-isomaltasa, no deben t
                                
                                Leer el documento completo