CEBIÓN® CALCIO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-03-2022

Ingredientes activos:

Ácido ascórbico; Calcio elemental (eq. a 600 mg de carbonato de calcio)

Disponible desde:

Altea Farmacéutica, S.A..

Código ATC:

A11GAB01

Designación común internacional (DCI):

Ácido ascórbico, Calcio elemental

Dosis:

1000 mg; 240 mg

formulario farmacéutico:

Tableta efervescente

Fabricado por:

Altea Farmacéutica, S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 1 tubo de PP con 10 tabletas efervescentes.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2021-11-29

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cebión
®
Calcio_, _está indicado como coadyuvante en el tratamiento de
deficiencias orgánicas de
calcio. En la edad de crecimiento, escasez de calcio en la edad
avanzada.
CONTRAINDICACIONES:
Cebión
®
Calcio está contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad al ácido ascórbico, carbonato de calcio o alguno
de los excipientes.
Condiciones
que
causen
hipercalciuria
o
hipercalcemia
(Sarcoidosis,
hiperparatiroidismo,
hipervitaminosis D, algunos tipos de cáncer).
Pacientes que sufren o con historial de nefrolitiasis (piedras
renales).
Hiperoxaluria (aumento de la tasa de ácido oxálico en la orina),
Pacientes con de insuficiencia renal grave o fallo renal.
Historia de ácido úrico elevado.
Úlceras gástricas. NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEBIÓN® CALCIO FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta efervescente FORTALEZA:
1000 mg/ 600 mg PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de PP con 10 tabletas efervescentes. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS DE GUATEMALA
LIMITADA, Ciudad de Guatemala, Guatemala. FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACEUTICA, S.A., Bogotá, Colombia.
Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-067-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021. COMPOSICIÓN:
Cada tableta efervescente contiene:
Ácido ascórbico
Calcio elemental
(eq. a 600,0 mg de carbonato de calcio)
1000,0 mg
240,0 mg PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
Desórdenes
de
hierro
como
hemocromatosis
(presencia
de
demasiado
hierro
en
el
cuerpo), anemia falciforme (enfermedad hereditaria que afecta la forma
de los glóbulos
rojos), sideroblástica o talasemia: el consumo de vitamina C por
estos individuos puede
contribuir a daño oxidativo in vivo. En pacientes con anemia
falciforme, en raras ocasiones
la reducción del pH ha producido una crisis de células falciformes.
Cebión ® Calcio: Intolerancia hereditaria a la fructosa, mala
absorción de glucosa o
galactosa o insuficienc
                                
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