Cathejell cu LIDOCAINA

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Lidokaino hidrochloridas/Chlorheksidino dihidrochloridas

Disponible desde:

Lex ano, UAB

Código ATC:

N01BB02;G04BX

Designación común internacional (DCI):

Lidocaine hydrochloride/Chlorhexidine dihydrochloride

Dosis:

20 mg/0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

šlaplės gelis

Vía de administración:

vartoti į šlaplę

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Lidocaine;Other urologicals

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2022-03-01

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cathejell cu LIDOCAINA 20 mg/0,5 mg/g šlaplės gelis
lidokaino hidrochloridas / chlorheksidino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g gelio yra 20 mg lidokaino hidrochlorido ir 0,5 mg chlorheksidino
dihidrochlorido.
Viename švirkšte (12,5 g gelio) yra 250 mg lidokaino hidrochlorido
ir 6,25 mg chlorheksidino
dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: hidroksietilceliuliozė, glicerolis, natrio
laktatas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Šlaplės gelis
5 sterilios vienadozės talpyklės (5 x 12,5 g gelio).
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į šlaplę.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Exp: mm MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui.
Nesuvartotą gelį reikia sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1658/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H., Sal