CATAFLAM® 25mg GRAGEAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Diclofenaco potásico 25.000 mg

Disponible desde:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A [CH] SWITZERLAND

Código ATC:

M01AB05GRA18101

formulario farmacéutico:

GRAGEAS

Composición:

Cada gragea contiene: Diclofenaco potásico 25.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 blsteres x 10 grageas c/u + inserto Caja x 1 blister x 10 grageas c/u+ inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

NOVARTIS ÜRÜNLERI

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRAGEAS REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR ROJO PALIDO. NUCELO : BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-11-04 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO, Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO; SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 2018-09-03 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSION 2017-PSB/GLC-0910-S, 5 DE FEBRERO DE 2018. 2022-10-04 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED19: CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE NMED21: CAMBIO EN EL PROCESO DE MANUFACTURA 2020-04-06 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2021-10-26 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO A LA VERSIÓN 2021-PSB/GLC-1205-S DEL 04-AGO-2021. 2022-12-05 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (PROSPECTO) DE FECHA 08 DE SETIEMBRE DE 2022 VERSIÓN 2022-PSB/GLC-1314-S 2023-05-19 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 GRAGEAS C/U + INSERTO. LOTE: KJT12, FE: 5/11/2022, FV: 31/10/2024, CANTIDAD: 6198; CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 GRAGEAS C/U + INSERTO. LOTE: KJH30, FE: 28/09/2022, FV: 31/08/2024, CANTIDAD: 2368; CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 GRAGEAS C/U + INSERTO. LOTE: KJP75, FE: 28/09/2022, FV: 31/08/2024, CANTIDAD: 11149 Y CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 GRAGEAS C/U + INSERTO. LOTE: KJP76, FE: 24/08/2022, FV: 31/07/2024, CANTIDAD: 1144; POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (PROSPECTO) DE FECHA 08 DE SETIEMBRE DE 2022, VERSIÓN 2022-PSB/GLC-1314-S, APROBADA EL 05 DE DICIEMBRE DE 2022 EN LA SOLICITUD 16927488202200001109P. 2020-08-27 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS 2016-06-14 09:10:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO V. 2015-PSB/GLC-781-S 14 DE ENERO DEL 2016. 2017-10-12 09:10:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACION DE CODIGO DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-08-08